DB37T 4612—2023 化妆品生产企业批生产记录通用管理规范

DB37/T 4612—2023《化妆品生产企业批生产记录通用管理规范》是山东省发布的关于化妆品生产管理的地方标准。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读：

一、范围与适用对象

本标准规定了化妆品生产企业批生产记录的管理要求，适用于山东省内所有从事化妆品生产的企事业单位。明确了标准的适用范围和主体，确保所有相关企业都能按照统一的标准执行。

二、术语和定义

1. 批生产记录：指企业在生产过程中形成的，用于反映每一批次产品生产全过程的信息记录。包括原辅料使用情况、生产工艺参数、质量检验结果等内容。

2. 关键控制点：指在生产过程中对产品质量有重大影响的关键环节或步骤。例如原料验收、混合搅拌、灌装封口等。

三、基本要求

1. 真实性：批生产记录必须真实反映生产过程中的实际情况，不得伪造或篡改数据。

2. 完整性：记录应包含完整的生产信息，不得遗漏任何重要环节。

3. 可追溯性：通过批生产记录能够追溯到每一瓶产品的具体生产信息。

四、记录内容

1. 生产前准备：包括生产设备清洗消毒记录、环境监测记录等。

2. 生产过程：详细记录每个工序的操作步骤、操作人员、使用的设备及工具、工艺参数等。

3. 质量控制：记录半成品检验结果、成品检验报告单等。

4. 异常处理：对于生产过程中出现的问题，如偏差、投诉等，要有详细的处理记录。

五、记录管理

1. 记录保存期限：一般情况下，批生产记录至少保存至产品有效期后一年。

2. 记录查阅：企业应建立完善的记录查阅制度，确保相关人员可以方便地查阅到所需的记录。

3. 记录归档：定期将批生产记录整理归档，保持整洁有序。

六、培训与考核

企业应对从事批生产记录管理的相关人员进行培训，使其掌握必要的专业知识和技能，并定期组织考核以检验培训效果。

七、监督检查

各级市场监管部门应对辖区内化妆品生产企业执行本标准的情况进行监督检查，发现问题及时督促整改，保障消费者权益。