DB37T 4612—2023 化妆品生产企业批生产记录通用管理规范

摘要：本文件规定了化妆品生产企业批生产记录的通用要求，包括记录内容、格式、保存和管理等方面的具体规范。本文件适用于山东省内化妆品生产企业的批生产记录管理，旨在提高产品质量追溯能力和管理水平。
Title：General Management Specification for Batch Production Records of Cosmetic Manufacturing Enterprises
中国标准分类号：C75
国际标准分类号：71.100.10

DB37/T 4612—2023《化妆品生产企业批生产记录通用管理规范》是山东省发布的关于化妆品生产管理的地方标准。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读：

一、范围与适用对象

本标准规定了化妆品生产企业批生产记录的管理要求，适用于山东省内所有从事化妆品生产的企事业单位。明确了标准的适用范围和主体，确保所有相关企业都能按照统一的标准执行。

二、术语和定义

1. 批生产记录：指企业在生产过程中形成的，用于反映每一批次产品生产全过程的信息记录。包括原辅料使用情况、生产工艺参数、质量检验结果等内容。

2. 关键控制点：指在生产过程中对产品质量有重大影响的关键环节或步骤。例如原料验收、混合搅拌、灌装封口等。

三、基本要求

1. 真实性：批生产记录必须真实反映生产过程中的实际情况，不得伪造或篡改数据。

2. 完整性：记录应包含完整的生产信息，不得遗漏任何重要环节。

3. 可追溯性：通过批生产记录能够追溯到每一瓶产品的具体生产信息。

四、记录内容

1. 生产前准备：包括生产设备清洗消毒记录、环境监测记录等。

2. 生产过程：详细记录每个工序的操作步骤、操作人员、使用的设备及工具、工艺参数等。

3. 质量控制：记录半成品检验结果、成品检验报告单等。

4. 异常处理：对于生产过程中出现的问题，如偏差、投诉等，要有详细的处理记录。

五、记录管理

1. 记录保存期限：一般情况下，批生产记录至少保存至产品有效期后一年。

2. 记录查阅：企业应建立完善的记录查阅制度，确保相关人员可以方便地查阅到所需的记录。

3. 记录归档：定期将批生产记录整理归档，保持整洁有序。

六、培训与考核

登陆阅读剩余内容

登陆 注册