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摘要:本文件规定了膏霜类保健用品的生产技术要求、生产工艺流程、质量控制方法及检验规则。本文件适用于膏霜类保健用品的生产、检验和质量管理。
Title:Technical Specifications for the Production of Ointment and Cream Health Care Products
中国标准分类号:C55
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
THNQAP 0003-2024《膏霜类保健用品生产技术规范》相较于旧版标准,在多个方面进行了修订和优化,以更好地适应行业发展的需求。其中,“生产环境控制”这一条文的变化尤为显著。在新版标准中,对生产环境的温湿度要求更加严格,并增加了关于空气洁净度的具体指标。
以空气洁净度为例,老版标准仅提出了“保持车间清洁”的笼统要求,而THNQAP 0003-2024明确规定了不同功能区域应达到的空气洁净度等级:灌装间需达到10万级洁净度,半成品储存区为30万级,外包装间则不低于百万级。此外,还要求企业定期监测并记录洁净度数据,确保其持续符合规定标准。
为了有效实施该条款,生产企业应当采取以下措施:首先,建立完善的空气净化系统,包括初效、中效及高效过滤装置;其次,制定详细的清洁消毒程序,定期对生产设备、工具以及工作台面进行彻底清洗;再次,加强人员管理,所有进入高洁净度区域的操作人员必须穿戴无菌服帽,并经过风淋处理;最后,配置专业的检测设备,如尘埃粒子计数器等,用于实时监控空气质量状况。
通过以上改进措施,不仅可以提高产品的卫生安全性,还能增强企业的质量管理水平,从而更好地满足消费者对于高品质保健用品的需求。