TCVMA 219-2025 犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测方法

摘要：本文件规定了犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测方法的技术要求和操作步骤。 本文件适用于犬细小病毒的快速检测与诊断。
Title：Canine Parvovirus Time-Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay
中国标准分类号：B41
国际标准分类号：11.220

在TCVMA 219-2025《犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测方法》这一标准中，相较于旧版标准（如TCVMA 219-2016），一个显著的差异体现在“检测灵敏度要求”的提升和“检测限（LOD）”的具体界定上。这一变化不仅体现了技术进步，也对实际应用提出了更高要求。本文将以“检测限（LOD）的设定与验证方法”作为核心主题，深入解析其意义与操作要点。

在旧版标准中，对于犬细小病毒（CPV）检测的灵敏度要求较为笼统，仅提出“应能检出一定浓度的病毒抗原”，但未明确具体的最低检出限数值。而新版标准则明确规定了检测限为1.0×10^3 TCID50/mL，并要求在实际检测过程中必须通过实验验证该限值是否满足。这一调整使得检测结果更具可比性和科学性，也为临床诊断提供了更可靠的依据。

具体而言，新版标准要求实验室在使用该检测方法前，必须进行LOD的验证试验。验证过程包括：配置一系列已知浓度的CPV标准品，分别进行检测，记录各浓度下的阳性率及信号强度，最终确定能够稳定检出的最低浓度。同时，还需评估重复性与再现性，确保不同批次、不同操作人员之间结果的一致性。

此外，标准还强调，若检测过程中出现低于LOD的结果，应结合临床症状及其他检测手段综合判断，避免因灵敏度不足导致误判。这一规定对于基层兽医机构尤为重要，因为其可能面临样本量少、操作条件有限等问题，需更加谨慎对待检测结果。

综上所述，TCVMA 219-2025在检测限设定上的改进，不仅是技术层面的提升，更是对检测规范性和科学性的强化。掌握并正确应用这一条文，有助于提高犬细小病毒检测的准确性与可靠性，为犬类疾病的防控提供有力支持。

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