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摘要:本文件规定了腹腔镜手术器械的使用要求、操作规程、消毒与维护方法以及安全管理措施。本文件适用于医疗机构中腹腔镜手术器械的使用和管理。
Title:Standard for the Use of Laparoscopic Surgical Instruments
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
在TCAME 67-2024《腹腔镜手术器械使用规范》中,有一项重要的更新是关于“密封性测试”的要求。相较于旧版标准,新版对密封性测试的频率和方法进行了更严格的规定。
根据TCAME 67-2024的要求,所有腹腔镜手术器械在每次使用后都必须进行密封性测试。这项测试旨在确保器械的气密性和水密性,防止手术过程中发生泄漏,从而保障患者安全和手术效果。具体操作步骤如下:
1. 准备阶段:首先检查器械表面是否有明显的损伤或磨损,如有则需立即更换部件或整机报废。
2. 连接设备:将待测器械与专用的密封性测试仪相连。确保连接处无松动或不完全对接的情况。
3. 设定参数:根据器械类型设置合适的测试压力值(通常为器械工作压力的1.5倍)及持续时间(一般不少于1分钟)。
4. 执行测试:启动测试程序,观察仪器显示的压力变化曲线。如果压力保持稳定,则表明密封良好;若出现快速下降,则需进一步排查故障原因。
5. 记录结果:完整填写测试报告单,并将其归档保存以备查验。
通过严格执行这一新规定,可以有效提升腹腔镜手术器械的安全性能,减少因器械问题引发的医疗事故风险。同时,这也提醒医护人员在日常工作中要养成良好的维护习惯,定期对设备进行全面检测和保养。