DB33 310005-2021 制药工业大气污染物排放标准

DB33/ 310005-2021《制药工业大气污染物排放标准》是浙江省针对制药行业制定的一项地方性环保标准。该标准对制药企业的大气污染物排放进行了详细规定，旨在减少制药过程中的污染排放，保护环境和公众健康。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读：

1. 适用范围

标准适用于浙江省内所有从事化学药品原料药制造、生物工程药物制造、现代中药制造等制药企业的大气污染物排放管理。这表明标准不仅覆盖传统化学制药企业，还包括新兴的生物制药和中药生产企业，体现了全面监管的要求。

2. 污染物控制项目

标准明确了多种主要污染物的控制限值，包括颗粒物、挥发性有机物（VOCs）、氨、硫化氢、甲醇、氯化氢等。例如，对于颗粒物的排放限值为20mg/m³，而挥发性有机物的排放限值则根据不同工艺阶段有所区分，如发酵尾气处理后的VOCs浓度不得超过120mg/m³。这些具体数值为企业提供了明确的达标要求。

3. 监测与分析方法

标准对污染物的监测频率和分析方法作出了明确规定。例如，要求企业每季度至少进行一次有组织排放源的监测，并采用国家标准或行业推荐的方法进行采样和分析。此外，还强调了在线监测设备的安装和使用，以确保数据的真实性和及时性。

4. 特殊时段排放控制

针对特殊时段如冬季采暖期等，标准提出了更为严格的排放要求。比如，在冬季采暖期间，氨和硫化氢的排放限值分别降低至原来的80%，这反映了在特定气候条件下加强环境保护的重要性。

5. 无组织排放控制

对于无组织排放，标准也设定了严格的控制措施。要求企业在生产过程中采取密闭化、管道化设计，减少物料输送过程中的逸散损失。同时，对于厂界外无组织排放的监控点浓度限值也做出了具体规定，如颗粒物不得超过1.0mg/m³，挥发性有机物不得超过10mg/m³。

6. 达标判定原则

达标判定时，标准要求采用连续监测数据作为判断依据。如果企业采用间断采样方式，则需保证全年采样次数不少于12次，并且每次采样的时间间隔均匀分布。这一规定有助于避免企业通过选择性采样规避监管。

7. 附录支持

标准附录中提供了详细的计算公式和参考表格，用于帮助企业准确核算自身的排放量及评估是否符合标准要求。例如，对于挥发性有机物的泄漏检测与修复（LDAR）程序，给出了具体的泄漏判定标准和修复时限。

综上所述，DB33/ 310005-2021《制药工业大气污染物排放标准》是一部系统性强、针对性高的法规文件。它通过对不同类型的污染物设定合理的排放限值，结合科学的监测手段和有效的管控措施，为浙江省制药行业的绿色发展提供了有力指导和支持。企业应当充分理解并严格遵守这些规定，以实现经济效益与环境保护的双赢局面。