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    TCACM 1608-2024 中药精益生产技术指南
    中药精益生产技术指南制药工艺质量管理
    23 浏览2025-06-01 更新pdf1.17MB 未评分
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    摘要:本文件规定了中药精益生产的基本原则、技术要求、实施流程及评价方法。本文件适用于中药生产企业在精益生产管理中的规划、实施与持续改进。
    Title:Technical Guideline for Lean Production of Traditional Chinese Medicine
    中国标准分类号:C45
    国际标准分类号:11.120

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    TCACM 1608-2024 中药精益生产技术指南
  • 拓展解读

    中药精益生产技术指南(TCACM 1608-2024)中有一项重要的更新是关于中药材前处理环节中的“物料追溯管理”。这一部分在新旧版本中存在显著差异,尤其在信息记录和追踪效率上有了更严格的要求。

    以“物料追溯管理”为例,在旧版标准中,虽然也要求对中药材的来源、加工过程进行记录,但并未明确规定数据记录的具体格式与保存方式。而在新版标准中,则明确指出需要采用信息化手段来实现全程可追溯,并且要求每个环节的数据必须即时上传至企业内部数据库,确保信息的真实性和完整性。

    为了更好地应用这一条文,生产企业可以采取以下措施:首先,建立完善的数字化管理系统,将从采购到成品入库的每一个步骤都纳入系统监控范围;其次,培训员工正确使用系统录入信息,保证数据准确无误;最后,定期检查系统运行情况,及时解决可能出现的技术问题,从而有效提升管理水平,保障产品质量安全。通过这些具体的操作方法,企业能够更好地适应新的行业规范,提高自身的竞争力。

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