DB32T 3762.18-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第18部分：规模化核酸检测程序

《DB32/T 3762.18-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第18部分：规模化核酸检测程序》是江苏省地方标准，为应对大规模新冠病毒检测需求提供了规范化操作指南。以下选取部分重要条文进行深度解读：

5.1 检测样本采集与保存

该条款规定了样本采集的环境要求、人员资质及样本类型。强调采样应在通风良好且清洁的环境中进行，采样人员需经过专业培训并考核合格。样本应使用符合标准的采样管和保存液，保存温度一般为2℃～8℃，保存时间不超过72小时。若不能及时检测，应将样本置于-70℃以下低温冰箱中长期保存。

5.2 样本接收与处理

明确样本接收时需核对信息，包括样本编号、被检者信息等，确保信息完整准确。样本处理应在生物安全二级实验室进行，处理过程中要防止污染，使用一次性耗材，处理后的样本应立即转入核酸提取区。

5.3 核酸提取与扩增

核酸提取应采用自动化设备以提高效率和准确性。扩增试剂盒的选择需经过验证，确保灵敏度和特异性满足要求。扩增反应体系的配制应在无菌条件下进行，反应体积通常为20μL～25μL。

5.4 质量控制

质量控制是保证检测结果可靠性的关键环节。每个检测批次应设置阴性对照、阳性对照和空白对照。内标质控品的加入可有效监控提取和扩增过程中的抑制物影响。此外，还应定期进行实验室间比对和能力验证。

5.5 结果分析与报告

检测结果的判定应基于扩增曲线和Ct值，结合质控结果综合判断。阳性结果需复核确认，阴性结果如怀疑漏检也应重新检测。检测报告应包含样本信息、检测方法、检测结果、检测日期等内容，并由授权签字人签发。

这些条文从样本采集到结果报告的全流程进行了系统规范，为实现规模化核酸检测提供了标准化操作依据。