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摘要:本文件规定了人工智能全科临床辅助诊断系统的基本要求、功能要求、性能要求、安全性要求及测试方法。本文件适用于基于人工智能技术的全科临床辅助诊断系统的研发、生产和应用评估。
Title:Technical Requirements for Artificial Intelligence General Clinical Auxiliary Diagnosis System
中国标准分类号:L75
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
《TCHAA 027-2024对人工智能全科临床辅助诊断系统的新要求》
在TCHAA 027-2024标准中,有一项关键改动就是关于数据质量评估的要求。相较于旧版标准,新版标准更加细化和严格。
在旧版标准中,对于数据质量评估只是提出一个大概的概念,没有具体的指标和方法。而在新版标准中,明确规定了数据质量评估需要从准确性、完整性、一致性、时效性和可追溯性五个维度进行考量。例如,在准确性方面,要求系统的输入数据与真实情况之间的误差必须控制在一定范围内;在完整性方面,要求系统能够处理的数据类型和数量要达到一定的比例;在一致性方面,要求不同来源的数据在表达同一事物时保持一致;在时效性方面,要求系统能及时获取并处理最新的数据;在可追溯性方面,要求系统能够记录数据的来源和处理过程。
以数据准确性为例,假设我们使用AI辅助诊断系统来判断肺部疾病,如果输入的数据中病人的年龄、性别等基本信息错误,那么系统得出的诊断结果就可能偏离实际病情。因此,我们需要通过数据清洗、数据验证等手段,确保输入数据的准确性。具体来说,可以采用双重录入法,即由两位工作人员分别录入数据,然后对比两份数据是否一致。如果不一致,则需要查找原因并修正。此外,还可以利用统计学方法,如计算数据的平均值、标准差等,来判断数据是否存在异常值。
新版标准还特别强调了数据质量评估的结果应该作为系统优化的重要依据。这意味着,当发现数据质量存在问题时,不仅仅是简单地纠正问题,而是要深入分析问题产生的根源,并采取措施防止类似问题再次发生。例如,如果发现系统经常误诊某类疾病,那么就需要检查是否是因为相关数据的质量不高导致的,如果是,就要改善数据采集流程,提高数据质量。
总的来说,TCHAA 027-2024标准通过细化数据质量评估的要求,为人工智能全科临床辅助诊断系统的开发和应用提供了更为科学和严谨的技术指导。这不仅有助于提升系统的性能,也有助于保障医疗质量和患者安全。