DB22T 3224-2021 EGFR基因突变检测技术规范

《DB22/T 3224-2021 EGFR基因突变检测技术规范》是吉林省地方标准，用于指导EGFR基因突变检测工作。以下对一些关键条款进行解读。

标准规定了样本采集需遵循无菌操作原则，确保样本质量。如5.1条指出样本应采集自新鲜组织或细胞学标本，避免污染和降解。这要求实验室人员严格遵守操作规程，使用合格的采样工具和保存介质。

关于检测方法的选择，标准推荐采用实时荧光定量PCR、数字PCR等灵敏度高的技术。第6.2条强调检测系统必须经过验证，确保准确性和重复性。这意味着实验室需定期开展内部质控和外部比对，保证结果可靠。

在结果分析部分，7.1条规定阳性判定需结合阈值设定和内参基因表达情况。7.2条还提到阴性结果时需通过其他独立方法确认。这些要求旨在减少假阳性和假阴性的发生概率，提高诊断准确性。

此外，标准还对实验室管理提出了要求。8.1条明确检测环境应符合生物安全标准，8.2条强调应建立完整的记录体系，便于追溯和审核。这些都是保障检测质量的重要措施。

总之，该标准从样本处理到结果报告的全流程都做出了明确规定，为EGFR基因突变检测提供了全面的技术指导。严格执行这些要求有助于提升检测水平，促进精准医疗的发展。