DB13T 5333-2021 NBT法检测果糖胺筛查IgA型多发性骨髓瘤技术规范

DB13/T 5333-2021《NBT法检测果糖胺筛查IgA型多发性骨髓瘤技术规范》是一项专门针对IgA型多发性骨髓瘤筛查的技术标准。这项标准对于提高诊断的准确性、规范检测流程具有重要意义。以下将选取部分关键条文进行详细解读。

首先，标准中明确指出检测样本应为患者空腹静脉血清，这是由于进食后血糖水平的变化可能影响果糖胺的测定结果。同时，要求样本采集后应在4小时内完成分离并储存于-70℃以下，以保证样本质量不受影响。

其次，在检测方法上，标准推荐使用高效液相色谱法（HPLC）进行果糖胺测定。该方法具有高灵敏度和特异性，能够准确反映血糖控制情况。标准还规定了仪器校准的具体步骤，包括使用标准品建立标准曲线以及定期进行仪器性能验证。

关于结果判断，标准给出了详细的参考区间。正常人群的果糖胺浓度一般在200-300μmol/L之间，而IgA型多发性骨髓瘤患者的果糖胺水平通常显著升高。当检测值超过300μmol/L时，需结合临床症状和其他检查结果综合判断。

此外，标准对实验室的质量控制提出了严格要求。包括定期参加室间质评活动，确保检测结果的可比性和可靠性；建立完整的质量管理体系，从样本接收、检测到报告发放全程记录，以便追溯。

最后，标准强调了检测人员的专业培训。所有从事此项检测工作的人员都必须经过专业培训，并通过考核才能上岗操作。这有助于确保检测过程的标准化和检测结果的准确性。

总之，《NBT法检测果糖胺筛查IgA型多发性骨髓瘤技术规范》为临床提供了科学、系统的检测指导，对于早期发现IgA型多发性骨髓瘤具有重要的实际应用价值。