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摘要:本文件规定了保健食品用原料5’-单磷酸胞苷的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于保健食品中作为原料使用的5’-单磷酸胞苷的生产、检验和销售。
Title:Health Food Raw Material 5'-Cytidine Monophosphate
中国标准分类号:XK03
国际标准分类号:67.200.10
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拓展解读
TCNHFA 113.3-2024《保健食品用原料 5’-单磷酸胞苷》相较于旧版标准,在技术要求和检测方法上进行了更新。本文以“5’-单磷酸胞苷纯度测定方法的改进”为主题,对新标准中这一关键变化进行详细解读。
在旧版标准中,5’-单磷酸胞苷的纯度测定主要依赖于高效液相色谱法(HPLC),但操作复杂且对仪器设备要求较高。新版标准引入了离子色谱法(IC)作为补充检测手段,该方法具有更高的灵敏度和准确性,能够更精确地量化样品中的目标成分及其杂质含量。
具体应用时,首先需按照标准规定的样品前处理步骤,将待测样品溶解并过滤,确保进入色谱柱前无颗粒物干扰。然后采用配备电导检测器的离子色谱仪,选择合适的色谱柱和淋洗液体系,如使用阴离子交换柱配合碳酸钠/碳酸氢钠混合溶液作为淋洗液,设置适宜的流速与柱温。通过标准曲线法确定5’-单磷酸胞苷的浓度,同时结合保留时间定性分析,可以有效评估其纯度。
此方法的优点在于简化了实验流程,降低了对操作人员经验的要求,提高了检测效率,尤其适用于大批量样品的快速筛查。企业可根据自身需求选择适合的方法组合,既保证产品质量控制的有效性,又兼顾成本效益。