资源简介
摘要:本文件规定了一次性使用卫生用品中绿脓杆菌检验的实时荧光PCR法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品处理、检测步骤、结果判定及报告。本文件适用于一次性使用卫生用品中绿脓杆菌的快速检测。
Title:Standard for the Detection of Pseudomonas aeruginosa in Disposable Hygiene Products by Real-time Fluorescent PCR Method
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080.99
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拓展解读
在《TNAIA 0289-2024 一次性使用卫生用品中绿脓杆菌检验 实时荧光PCR法》这一标准中,有一项重要的改动值得关注,即绿脓杆菌检测限值的调整。相较于旧版标准,新版标准将检测限从原来的100 CFU/mL降低至50 CFU/mL。这一变化对实际操作提出了更高的要求,同时也提高了检测的灵敏度和准确性。
以检测限值从100 CFU/mL降至50 CFU/mL为例,这项改动意味着实验室需要更加精确地控制实验条件,包括但不限于样品预处理、核酸提取效率以及扩增反应的稳定性等环节。具体来说,在样品预处理阶段,为了确保低浓度样本中的目标菌能够被有效捕获,可能需要采用更高效的富集培养基,并延长培养时间。同时,在核酸提取过程中,选择高纯度、高回收率的试剂盒至关重要,因为即使是少量的核酸损失也可能导致最终结果低于设定的检测限。
此外,对于实时荧光PCR反应体系而言,优化引物与探针的设计以及调整反应条件同样不可或缺。例如,通过调整退火温度来提高特异性,或者增加循环次数以增强信号强度,都是保证能够在较低浓度下准确检出目标菌的有效手段。
总之,《TNAIA 0289-2024》中关于检测限值下调的规定不仅反映了技术进步带来的可能性,也对相关从业人员提出了更高层次的专业技能挑战。只有不断改进和完善各个环节的操作流程,才能满足新版标准的要求,从而保障产品质量安全。