DB32T 3762.10—2020 新型冠状病毒检测技术规范 第10部分：微量血清中和试验

摘要：本文件规定了微量血清中和试验检测新型冠状病毒的技术要求、操作步骤、结果判定及质量控制。本文件适用于医疗卫生机构开展新型冠状病毒微量血清中和试验检测工作。
Title：Technical Specification for Novel Coronavirus Testing - Part 10: Micro Neutralization Test in Serum
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.100.99

DB32/T 3762.10—2020《新型冠状病毒检测技术规范 第10部分：微量血清中和试验》是一项专门用于指导微量血清中和试验的技术标准。该标准适用于微量血清样本中和抗体的检测，对于疫情防控具有重要意义。以下是对标准中一些关键条款的详细解读：

### 样品采集与处理

标准明确规定了样品采集的时间点应为患者感染后的第14天至28天之间，此时体内抗体水平较为稳定。样品采集后需立即进行处理，避免长时间存放导致抗体活性下降。样品处理过程中要严格控制温度和时间，确保样品质量。

### 实验设备与试剂

实验所使用的设备如酶标仪、离心机等必须经过校准并处于良好状态。试剂的选择也极为重要，应选用灵敏度高、特异性强的产品，并在有效期内使用。同时，所有试剂都应在规定的条件下储存，以保证其性能稳定。

### 实验操作步骤

在实验操作环节，标准特别强调了以下几个方面：

- **细胞培养**：使用敏感细胞株进行病毒培养，确保细胞处于对数生长期。

- **病毒稀释**：按照一定比例将病毒与待测血清混合，形成不同浓度梯度。

- **孵育时间**：设定合理的孵育时间，通常为1小时左右，以便充分反应。

- **终止反应**：采用适当的手段终止病毒复制过程，然后加入指示剂观察结果。

### 结果判定

结果判定是整个实验的核心部分。标准指出，当对照组的细胞病变抑制率达到50%以上时，可认为存在中和抗体。此外，还需结合阳性对照和阴性对照的结果来进行综合判断，以提高结果的准确性。

### 注意事项

标准还提出了多项注意事项，包括但不限于实验室环境控制、个人防护措施以及废弃物处理等方面的要求。这些措施旨在保障实验人员的安全以及实验数据的真实可靠。

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