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摘要:本文件规定了0~3天新生儿血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB的参考区间及其确定方法。本文件适用于临床实验室对0~3天新生儿上述指标的检测和评估。
Title:DB22T 3164-2020: Reference Intervals for Serum Lactate Dehydrogenase, Creatine Kinase, and Creatine Kinase Isoenzyme MB in Newborns from 0 to 3 Days
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
DB22/T 3164-2020是吉林省地方标准,用于规范0至3天新生儿血清中乳酸脱氢酶、肌酸激酶及肌酸激酶同工酶MB的参考区间。以下是对该标准中关键条款的详细解读。
标准适用范围
本标准适用于出生后0至3天内的新生儿,用于测定其血清中乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)以及肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)的正常参考值范围。这些指标对于评估新生儿健康状况具有重要意义。
参考区间的定义
参考区间是指在特定人群中测量某项生物标志物所得结果的分布范围,通常以第2.5百分位数和第97.5百分位数组成。对于新生儿而言,由于其生理特点与成人不同,因此需要单独建立适合新生儿的参考区间。
测定方法的要求
标准明确指出,所有检测均需采用标准化的操作流程,并确保仪器设备处于最佳工作状态。同时强调了样本采集的时间点应在新生儿出生后的0至3天内完成,以保证数据的一致性和准确性。
数据分析与统计处理
在收集到足够的样本数据后,应使用适当的统计学方法来确定参考区间。例如,可以利用非参数法或正态分布假设下的参数估计法来进行计算。此外,还需考虑可能影响结果的因素如性别差异等,并据此调整最终设定的参考界限。
实施建议
医疗机构应当根据当地实际情况制定详细的实施方案,包括但不限于人员培训、质量控制措施以及结果解释指南等内容。同时,定期对现有参考值进行验证更新,以适应不断变化的新知识和技术进步。
通过以上内容可以看出,DB22/T 3164-2020不仅为临床诊断提供了科学依据,还促进了相关领域研究的发展。希望上述解析能够帮助大家更好地理解和应用这一重要的地方标准。