TZHCA 030-2024 化妆品舒缓功效测试 重建表皮模型白介素-8生成抑制法

在化妆品功效宣称日益规范的背景下，标准的更新与细化对产品研发、功效验证和市场推广都具有重要指导意义。TZHCA 030-2024《化妆品舒缓功效测试 重建表皮模型白介素-8生成抑制法》作为我国首个针对化妆品舒缓功效的推荐性团体标准，其发布标志着国内在化妆品功效评价体系上的进一步完善。本文聚焦该标准中“细胞培养条件”这一关键条文，结合新旧版本的差异，深入解析其在实际应用中的重要性与操作要点。

在标准起草过程中，前期版本（如TZHCA 030-2021）虽已初步确立使用重建表皮模型评估舒缓功效的框架，但对实验条件的描述较为笼统，缺乏对细胞培养环境的具体要求，导致不同实验室之间数据可比性较差。而新版标准在“细胞培养条件”一节中，明确指出需使用特定浓度的胎牛血清（FBS）、维持适宜的pH值和渗透压，并规定了培养箱的温度、湿度及二氧化碳浓度等参数。这些细节的补充，不仅提升了实验的标准化程度，也显著提高了测试结果的稳定性和重复性。

以胎牛血清浓度为例，旧版标准未作具体说明，部分实验室可能采用不同批次或不同浓度的FBS，这将直接影响角质形成细胞的生长状态和炎症因子的释放水平。新版标准明确规定使用10% FBS的DMEM培养基，确保细胞处于最佳代谢状态，从而更准确地反映化妆品对IL-8生成的抑制效果。

此外，新版标准还强调了培养基pH值应控制在7.2~7.4之间，避免因酸碱度波动影响细胞功能。同时，渗透压需维持在290~310 mOsm/kg，以模拟人体皮肤微环境，提高实验结果的生理相关性。

在实际操作中，实验人员需严格按照新版标准的要求配置培养基，并定期检测pH值和渗透压，确保实验条件的一致性。对于新建实验室或首次开展此类测试的机构，建议进行预实验，验证培养条件是否符合标准要求，以减少误差来源。

综上所述，TZHCA 030-2024在“细胞培养条件”方面的修订，不仅是技术细节的完善，更是推动化妆品功效测试科学化、规范化的重要一步。理解并严格执行这些要求，有助于提升实验数据的可靠性，为化妆品产品的舒缓功效宣称提供有力支持。