DB32T 3762.6-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫

《DB32/T 3762.6-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析法》是江苏省发布的关于新冠检测的技术规范。以下对其中的重要条文进行详细解读。

1. 样品采集与处理

- 样品应在发病后不同时间点采集，包括急性期和恢复期。

- 血清分离应使用无菌操作，在2-8℃条件下保存不超过5天，若长期保存需置于-20℃以下。

2. 检测试剂要求

- 应选用经国家药品监督管理局批准的试剂盒。

- 试剂盒性能指标需满足灵敏度≥95%，特异性≥99%的要求。

3. 操作步骤

- 取适量样品加入试剂盒指定位置，按说明书操作。

- 观察结果应在规定时间内完成，超过时间视为无效。

4. 结果判断

- 阳性：C线和T线均显色且T线颜色深于对照线。

- 阴性：仅C线显色，T线不显色。

- 无效：C线未显色，无论T线是否显色。

5. 质量控制

- 每批次检测需设置阴性和阳性对照。

- 定期进行仪器校准和维护。

6. 注意事项

- 实验人员需经过专业培训并持证上岗。

- 实验废弃物需按照生物安全要求处理。

以上内容为该标准中较为关键的部分，实际应用时需严格按照标准执行以确保检测结果的准确性和可靠性。