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摘要:本文件规定了静脉用药集中调配的术语和定义、基本要求、环境与设施设备要求、人员要求、操作规程、质量管理和不良事件处理等。本文件适用于医疗机构内静脉用药集中调配中心(室)的建设和管理。
Title:Specification for Centralized Preparation of Intravenous Medications
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
《DB11/T 1701-2019静脉用药集中调配规范》是一项重要的地方标准,旨在确保静脉用药的调配过程安全、规范和高效。以下是对该标准中一些关键条款的详细解读:
调配环境要求
标准中明确规定了静脉用药调配室的环境要求,包括温度、湿度以及空气洁净度等。例如,调配室应保持在18-26摄氏度之间,相对湿度控制在40%-65%范围内,并且需要达到百级空气洁净度的标准。这些条件能够有效防止微生物污染,保障药品质量。
药品管理
在药品管理方面,标准强调了药品验收、储存及使用全过程的质量控制。要求所有进入调配室的药品必须经过严格检查,确保其包装完好无损,标签清晰准确。同时,对于易变质或需特殊保存条件的药品,应当按照说明书上的要求妥善存放。
操作人员资质与培训
标准还特别提到操作人员必须具备相关专业背景,并接受过专门培训才能上岗工作。每位工作人员都应熟悉整个调配流程及相关规章制度,定期参加继续教育以更新知识技能。
核对与复核制度
为了减少错误发生概率,在实际操作过程中设置了严格的双人核对机制。即由两位不同经验水平的技术人员分别完成初步审核和最终复核工作。这样可以最大限度地避免因疏忽而导致的问题。
废弃物处理
最后,在废弃物处理环节也做了明确指示:所有使用过的注射器、针头以及其他可能携带病原体的物品均需按照医疗废物管理条例妥善处置,不得随意丢弃或混入生活垃圾中。
以上内容只是DB11/T 1701-2019的一部分重点条文解析。通过遵循这一系列细致的规定,医疗机构可以更好地保证患者用药的安全性和有效性。