DB45T 207-2019 地理标志产品 正骨水

《地理标志产品 正骨水》（DB45/T 207-2019）是广西壮族自治区针对正骨水这一传统中成药制定的地方标准。以下是对该标准中一些关键条款的深入解读。

首先，关于正骨水的定义和分类。标准明确指出正骨水是以特定中药材为原料，采用传统工艺与现代技术相结合的方法制成的外用药品。它主要用于跌打损伤、瘀血肿痛等症状的缓解。根据其功能和使用方式的不同，正骨水被分为普通型和加强型两种类型。

其次，在感官要求方面，标准对正骨水的颜色、气味及性状都有严格规定。例如，要求产品颜色应呈现淡黄色至棕黄色之间，具有特有的香气，且质地均匀无杂质。这些指标不仅影响消费者的直观感受，也反映了产品的质量稳定性。

再者，理化指标部分强调了酒精度数、pH值以及重金属含量等关键参数。其中，酒精度数需控制在一定范围内以确保药效稳定同时保证安全性；pH值则直接影响产品的温和性和适用人群；而重金属限量则是保障消费者健康的重要防线。

此外，微生物限度也是标准中的重要组成部分之一。它包括细菌总数、霉菌和酵母菌数以及大肠杆菌等项目的检测要求。通过设定严格的微生物控制指标，可以有效防止因生产过程中的污染而导致的产品变质或危害使用者健康的问题发生。

最后但同样重要的是检验方法与判定规则。标准提供了详细的实验步骤来验证上述各项指标是否符合要求，并规定了当出现争议时如何处理的具体流程。这有助于维护市场秩序并保护合法企业的权益。

综上所述，《地理标志产品 正骨水》(DB45/T 2019)通过对原材料选择、生产工艺、成品特性等多个维度进行全面规范，旨在保证正骨水的质量安全可靠，同时也促进了这一特色医药产品的健康发展。