资源简介
摘要:本文件规定了生物、医疗行业传递窗的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于生物、医疗行业使用的传递窗,用于确保洁净环境下的物品传递及卫生安全。
Title:Technical Specification for Pass Box in Biological and Medical Industries
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.020
封面预览
拓展解读
在解读TNAHIEM 111-2024《生物、医疗行业传递窗技术规范》时,我们可以重点关注新增的一项关键内容:传递窗内部表面材料的耐腐蚀性要求。相较于2019版,2024版对这一部分进行了细化,特别是增加了对于酸碱环境下的耐受能力测试。
例如,在旧版中仅提到“传递窗内壁应采用耐腐蚀材料”,而新版则具体规定了材料需通过GB/T 17531.2规定的盐雾试验,持续时间不少于48小时,且表面无明显锈蚀或变色现象。这意味着制造商在选择材质时不仅要考虑常规的化学稳定性,还需确保其在特定恶劣条件下的长期可靠性。
应用此条文时,企业首先需要确认所选材料是否符合上述国家标准中的检测方法和评判标准。其次,在设计阶段就应考虑到实际使用环境中可能存在的强酸强碱清洗剂等情况,并据此优化结构设计,比如增加防护涂层或者改变接缝处理方式以减少腐蚀风险。最后,在生产完成后还应该按照要求进行严格的出厂检验,确保每台设备都达到标准要求。这样不仅能够保障产品的质量,也能更好地满足医疗机构对于卫生安全日益严格的要求。