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摘要:本文件规定了保健用品辅助减肥功能的检验程序和方法,包括试验设计、检测指标及判定依据等内容。本文件适用于对声称具有辅助减肥功能的保健用品进行功能学评价。
Title:Health Care Products - Functional Evaluation Procedures and Test Methods - Part 5: Test Method for Auxiliary Weight Loss Function
中国标准分类号:C04
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
DB22/T 397.5-2017《保健用品功能学评价程序和检验方法 第5部分:辅助减肥功能检验方法》是一项专门用于指导辅助减肥功能保健用品评价的重要标准。以下是对该标准中一些关键条款的详细解读。
范围与定义
标准首先明确了适用范围,即本部分适用于以辅助减肥为目的的保健用品的功能学评价。在定义方面,特别强调了“辅助减肥”的概念,指的是通过调节人体代谢、抑制食欲或增加能量消耗等方式,在合理膳食和运动的基础上帮助减轻体重。
检验原理
标准指出,辅助减肥功能的检验基于科学实验设计,通常包括动物实验和人体试食试验两大部分。动物实验主要用于验证产品的安全性及初步功效;而人体试食试验则是评估产品对人体实际影响的关键环节。
样品要求
对于样品的选择有严格规定,要求样品应具有代表性,并且生产批次一致。此外,还需提供详细的配方信息以及生产工艺流程,确保测试结果能够真实反映产品的实际效果。
实验设计
# 动物实验
1. 实验对象:选择健康的成年大鼠作为实验对象。
2. 分组情况:至少设置空白对照组、阳性对照组(如已知有效的减肥药物)及不同剂量的受试样品组。
3. 观察指标:主要包括体重变化、脂肪含量测定等。
# 人体试食试验
1. 受试者条件:需招募BMI值处于肥胖范围内的志愿者参与试验。
2. 试验周期:一般为期12周以上。
3. 主要指标:除了体重变化外,还应关注腰围、体脂率等指标的变化趋势。
4. 数据收集:定期记录并分析受试者的各项生理参数。
数据处理与统计分析
所有收集到的数据都必须经过严格的统计学处理。使用适当的统计软件对数据进行描述性统计分析后,采用t检验或者方差分析等方法来判断各组间是否存在显著差异。同时,还需要计算效应大小以便更准确地评价产品的减肥效果。
结论与建议
根据上述所有实验结果综合得出结论,并提出相应的使用建议。如果结果显示该保健用品确实具备辅助减肥的作用,则应在说明书中明确标注其适用人群、服用方法等内容;反之,则不应将其宣传为减肥类产品。
以上便是对DB22/T 397.5-2017标准中关于辅助减肥功能检验方法的一些重点解读。希望这些内容能对你有所帮助!