DB22T 396.12-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第12部分：人体皮肤斑贴试验

DB22/T 396.12-2017《保健用品毒理学评价程序与检验方法 第12部分：人体皮肤斑贴试验》是吉林省地方标准，用于规范保健用品对人体皮肤安全性评价的方法。以下对标准中关键条款进行详细解读：

样品准备

标准要求样品需按照实际使用条件制备。如果产品为液体或半固体，应直接取样；如果是固体，则需用蒸馏水或其他适宜溶剂按1:10的比例稀释后备用。此步骤确保了测试环境与真实使用场景一致，提高了结果的可靠性。

受试者选择

受试者应身体健康，无皮肤病史，年龄在18至60岁之间。每组至少30名受试者参与测试。这一规定保证了实验数据的有效性和代表性，避免因个体差异导致结论偏差。

斑贴试验方法

将样品均匀涂抹于直径约8毫米的滤纸片上，然后贴敷于受试者背部清洁干燥的皮肤表面，覆盖面积约为5平方厘米。48小时后移除斑贴，并观察记录反应情况。根据红斑、水肿等表现分级评估刺激强度。

结果判定

依据国际通用的OECD指南进行结果判断。轻微至中度刺激（≤2级）视为可接受；重度刺激（≥3级）则表明该物质不适合作为保健用品。这种严格的评判标准有助于保障消费者的安全健康权益。

以上是对DB22/T 396.12-2017中几个核心内容的专业解析，希望对你有所帮助。