DB22T 396.7-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第7部分：啮齿动物微核试验

DB22/T 396.7-2017《保健用品毒理学评价程序与检验方法 第7部分：啮齿动物微核试验》是一项重要的地方标准，用于指导保健用品的毒理学安全性评估。以下是对该标准中一些关键条款的详细解读：

样品处理

标准要求样品应按照其使用说明进行处理，通常包括溶解、稀释或配制等步骤。如果样品本身是固态物质，则需明确记录其物理状态及环境条件下的稳定性。这一规定确保了实验材料的一致性和可重复性。

实验设计

实验设计部分强调了对照组的重要性，包括阴性对照和阳性对照。阴性对照采用蒸馏水或生理盐水作为溶剂，而阳性对照则选用已知能诱导微核形成的化学物质，如环磷酰胺。通过设置这些对照组可以有效验证实验系统的敏感性和可靠性。

动物选择与分组

实验动物的选择非常关键，标准推荐使用健康的成年雄性小鼠或大鼠，体重范围为18-22克（小鼠）或150-200克（大鼠）。每组至少包含10只动物，并随机分配到不同剂量组及对照组中去。此外还应注意避免因运输或饲养不当导致动物健康状况发生变化影响结果准确性。

给药方式

根据实际需要可以选择灌胃法、腹腔注射等方式给予受试样品。每次给药前均需称量动物体重以调整剂量比例，并且在整个试验期间保持相同的方式来进行给药操作。

观察指标

主要观察指标包括死亡率、临床表现以及血液学变化等方面。特别需要注意的是，在采血后立即处死所有实验动物并通过骨髓涂片染色来计数每个视野内的微核细胞数目。一般情况下每只动物取两个骨髓样本分别计数，并计算平均值作为最终结果。

数据分析

数据分析时应当对各剂量组与对照组之间差异是否具有统计学意义做出判断。当P<0.05时认为存在显著性差异，则表明该样品可能具有遗传毒性作用；反之则认为无明显遗传毒性效应。

以上就是关于DB22/T 396.7-2017标准中有关啮齿动物微核试验部分的重要内容解读。希望可以帮助大家更好地理解和应用这项技术来进行保健用品的安全性评价工作。