首页› 标准› T/CACM 1606-2024

T/CACM 1606-2024 标准详情

T/CACM 1606-2024 现行
中药制药过程分析技术指南
Technical guidelines for pharmaceutical process analytical technology of Chinese medicine

标准内容导航

标准状态

2024-06-11
2024-06-11

标准信息

中华中医药学会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
tbQbw86
现行
T/CACM 1606-2024
中药制药过程分析技术指南
Technical guidelines for pharmaceutical process analytical technology of Chinese medicine

适用范围

本文件界定了中药制药过程分析技术相关术语和定义，提供了构建中药制药过程分析体系的实施的指导意见。 本文件适用于中成药生产企业建立研发品种或已上市品种的过程分析技术体系。相关制药、食品、保健品企业可参考使用本文件。

主要技术内容

本文件界定了中药制药过程分析技术相关术语和定义，提供了构建中药制药过程分析体系的实施的指导意见。本文件适用于中成药生产企业建立研发品种或已上市品种的过程分析技术体系。相关制药、食品、保健品企业可参考使用本文件。

起草单位

本标准起草单位：天士力医药集团股份有限公司、浙江大学、天津中医药大学、天津天士力之骄药业有限公司、上海医药集团股份有限公司、山东步长制药股份有限公司、现代中药创制全国重点实验室、现代中医药海河实验室、中药先进制造技术国家地方联合工程实验室

起草人

熊皓舒、程翼宇、瞿海斌、范骁辉、闫凯境本标准参与起草人：章顺楠、龚行楚、李正、李文龙、张嫱、王鐾璇、张磊、刘雳、孙巍、王明耿

相似标准推荐

T/CACM 1065-2018 现行
中药DNA分子鉴定试剂盒（定性）评价技术要求
发布日期2018-11-19
实施日期2018-11-19
CCS分类
ICS分类11.120.10 药物
T/CI 028-2023 现行
外来中药标准制定指南
General Principles for the Establishment of Foreign Introducing Traditional Chinese Medicine
发布日期2023-03-03
实施日期2023-03-03
CCS分类C23
ICS分类11.120.10 药物
地方标准
DB4413/T 28-2022 现行
中药文化展示馆开放服务规范
发布日期2022-07-26
实施日期2022-08-26
CCS分类A20
ICS分类03.080.99
国家标准
GB/T 32239-2015 现行
中药制丸机
Chinese medicine pill making machine
发布日期2015-12-10
实施日期2016-07-01
CCS分类C92
ICS分类11.120
T/CACM 015.3-2017 现行
中药临床研究质量控制标准
发布日期2017-11-14
实施日期2017-11-14
CCS分类
ICS分类11.020
地方标准
DB14/T 2549-2022 现行
制药企业质量控制 中药实验室管理规范
发布日期2022-09-30
实施日期2022-12-30
CCS分类A16
ICS分类03.120.10
国家标准
GB/Z 40666-2021 现行
中医技术操作规范 皮肤科 中药蒸气浴
Specification for operation technologies of traditional Chinese medicine一Dermatology一Vapor bath of Chinese materia medica
发布日期2021-10-11
实施日期
CCS分类C04
ICS分类11.020
地方标准
DB22/T 2969.1-2019 现行
中医护理技术操作规程 第1部分：中药塌渍法
发布日期2019-05-27
实施日期2019-06-17
CCS分类C05
ICS分类11.020
T/TPPA 0003-2022 现行
中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用操作规程
发布日期2022-12-22
实施日期2022-12-22
CCS分类
ICS分类11.120.01 制药学综合
T/CACM 1102-2018 现行
中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮
发布日期2018-08-15
实施日期2018-11-15
CCS分类
ICS分类11.020
T/CACM 1101-2018 现行
中医治未病技术操作规范 中药蜡疗推弹法干预淋巴水肿
发布日期2018-09-17
实施日期2018-11-15
CCS分类
ICS分类11.020
地方标准
DB51/ 3205-2024 现行
四川省中药类制药工业水污染物排放标准
发布日期2024-12-11
实施日期2025-07-01
CCS分类Z60
ICS分类13.060.30
地方标准
DB22/T 3463-2023 现行
鼾症中药塌渍诊疗规范
发布日期2023-02-27
实施日期2023-03-27
CCS分类C05
ICS分类11.020
T/SHPPA 008-2020 现行
中药配方颗粒生产通用规范
General specification for producing traditional Chinese medicine granules
发布日期2020-11-28
实施日期2020-12-28
CCS分类C 00
ICS分类03.120.10 质量管理和质量保证
T/CACM 1095-2018 现行
中医治未病技术操作规范 中药蒸气浴
发布日期2018-09-17
实施日期2018-11-15
CCS分类
ICS分类11.120.01 制药学综合
行业标准
WS/T 500.5-2016 现行
电子病历共享文档规范第5部分：中药处方
发布日期2016-08-23
实施日期2017-02-01
CCS分类C07
ICS分类11.020
T/CACM 1608-2024 现行
中药精益生产技术指南
Technical guidelines for lean production of Chinese materia medica category
发布日期2024-06-11
实施日期2024-06-11
CCS分类
ICS分类11.020
T/CACM 015.10-2017 现行
中药临床研究药物管理标准
发布日期2017-11-14
实施日期2017-11-14
CCS分类
ICS分类11.020
T/GDATCM 0001-2021 现行
中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求
发布日期2021-12-24
实施日期2022-03-24
CCS分类
ICS分类11.120.99 有关制药学的其他标准
T/CACM 015.7-2017 现行
中药临床研究统计分析操作技术规范
发布日期2017-11-14
实施日期2017-11-14
CCS分类
ICS分类11.020
地方标准
DB14/T 2995-2024 现行
灸疗技术操作规范 中药泥灸
发布日期2024-02-08
实施日期2024-05-07
CCS分类C10
ICS分类11.020
T/CACM 015.12-2017 现行
中药临床研究核查标准
发布日期2017-11-14
实施日期2017-11-14
CCS分类
ICS分类11.020
国家标准
GB/T 31775-2015 现行
中药在供应链管理中的编码与表示
Coding rules for Chinese medicines in supply chain management
发布日期2015-05-29
实施日期2015-12-01
CCS分类C25
ICS分类11.120.10
地方标准
DB4415/T 26-2023 现行
中药标本制作技术规范
发布日期2023-11-29
实施日期2023-12-15
CCS分类B38
ICS分类11.120.01
地方标准
DB4117/T 418-2024 现行
兽药中药提取物生产技术要求
发布日期2024-08-23
实施日期2024-09-23
CCS分类B41
ICS分类11.220
T/SCPCA 007-2024 现行
绿色债券信息披露规范
Specification for information disclosure of Green Bonds
发布日期2024-06-20
实施日期2024-07-20
CCS分类A11
ICS分类03.060