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T/CAMDI 039-2026 标准详情

T/CAMDI 039-2026 现行
生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求

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标准状态

2026-01-06
2026-01-06

标准信息

中国医疗器械行业协会
tbQbw86
现行
T/CAMDI 039-2026
生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求

主要技术内容

本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系。

起草单位

西安点云生物科技有限公司、同光(昆山)生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司

起草人

曾庆丰、孙伟伟、杨熙、张小敏

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