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T/CITS 653-2025 标准详情

T/CITS 653-2025 现行
蛋白试剂纯度分级

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标准状态

2025-11-05
2025-11-05

标准信息

中国检验检测学会
tbQbw86
现行
T/CITS 653-2025
蛋白试剂纯度分级

主要技术内容

本文件界定了蛋白试剂的术语和定义,规定了蛋白试剂的纯度等级和分级指标,并描述了分级指标的试验方法。本文件适用于研发和生产阶段的蛋白试剂的纯度分级。本文件不适用于抗体药物或治疗用蛋白药物的纯度分级。

起草单位

北京义翘神州科技股份有限公司、北京索莱宝科技有限公司、喀斯玛(北京)科技有限公司、上海碧云天生物技术有限公司、南开大学、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、亲和(武汉)生命科技有限责任公司、江苏凯基生物技术股份有限公司、上海银海圣生物科技有限公司

起草人

陈宇宁、王旭曼、詹志强、马玉岭、王芳、李红林、李珊珊、张晓丹、陈幸苗、周浩、苗景赟、占园、禾立春、孙益军、江泉

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