T/CRHA 014-2022 标准详情
T/CRHA 014-2022
现行
经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 3：Quality evaluation and release of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells products
标准内容导航
标准状态
标准信息
适用范围
本文件规定了经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。 本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞质量评价与放行。
主要技术内容
本文件规定了经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞质量评价与放行。
起草单位
唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、福建省妇幼保健院、河南省妇幼保健院、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、唐颐惠康（深圳）生物医学技术有限公司、新疆乌鲁木齐妇幼保健院、广西壮族自治区妇幼保健院、安徽省妇幼保健院、深圳市妇幼保健院、深圳市宝安区妇幼保健院、广东赛尔生物科技有限公司、北京艾颐生物科技有限公司
起草人
徐绍坤、曹毓琳、李国喜、田亚平、赵秀梅、贺媛、程世翔、马士卉、林俊堂、曹华、赵鑫、孙晓艳、程国梅、薛淑媛、陈果、金平、何升、刘斌、王心睿、王魁星、邝携乐、王泰华、史辛艺、梁文涛、江婧婧、郝建秀、李霞云、冉伟、马然
相似标准推荐
地方标准
DB22/T 3203-2020
现行
干细胞质量管理规范
地方标准
DB61/T 1497-2021
现行
人间充质干细胞库建设与管理规范
T/QMHIPA 004-2022
现行
细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
Specification of Release Testingfor Stem Cell-based Medicinal Products of Cell Preparation Center
国家标准
GB/T 38788-2020
现行
猪多能干细胞建系技术规范
Technical specification for establishment of porcine pluripotent stem cells
地方标准
DB22/T 2394-2015
现行
猪诱导多潜能干细胞（iPSCs）的制备和鉴定
地方标准
DB51/T 3216-2024
现行
人牙来源间充质干细胞质量规范
地方标准
DB32/T 3544-2019
现行
临床级人体组织来源间充质干细胞 质量控制管理规范
T/CAEPI 46-2022
现行
固定污染源废气排放口监测点位设置技术规范
Specifications for monitoring point setting of stationary source emission point
下载电子版
正在请求下载信息...