DB51/T 3216-2024 标准详情
DB51/T 3216-2024
现行
人牙来源间充质干细胞质量规范
标准内容导航
标准状态
标准信息
适用范围
本文件规定了人牙来源间充质干细胞的原辅料要求、细胞关键质量属性、细胞制备过程控制、细胞质量检验方法、检验规则和废弃物处理要求。本文件适用于人牙来源间充质干细胞的制备、检测和质量控制。
起草单位
成都世联康健生物科技有限公司、四川省干细胞技术与细胞治疗协会、四川大学华西口腔医院、电子科技大学医学院、四川省细胞库有限公司、四川省天府细胞质量检测与评价中心有限公司、中山大学光华口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、西北工业大学、空军军医大学口腔医院、西南医科大学附属口腔医院、重庆医科大学口腔医院、四川大学生命科学学院、中国测试技术研究院、成都康景生物科技有限公司、南京医科大学附属口腔医院、昆明医科大学口腔医学院、四川省药品检验研究院、中南大学湘雅口腔医院、郑州大学第一附属医院、深圳市龙华区人民医院、浙江大学医学院附属口腔医院
起草人
田卫东、陈国庆、廖立、汤颖峰、张静怡、代施施、杨超、施松涛、金岩、范志明、江宏兵、肖金刚、李杰、李中瀚、郭淑娟、周李华、寇大莲、胡成虎、毛学理、陈甜、霍芳军、隋秉东、刘志、李蓓、徐永胜、胡磊、李炎、杜新雅、李昆、李锐、黄艳丽、幸倚帆、洪鹏宇、任家银、马晶、郭维华、杨波、李茂娇、谢利、于湄、张思远、何敏、陈金龙
相似标准推荐
团体标准
T/QMHIPA 004-2022
现行
细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
Specification of Release Testingfor Stem Cell-based Medicinal Products of Cell Preparation Center
团体标准
T/SBIAORG 001-2023
现行
间充质干细胞外泌体质量控制标准
Criteria for quality control of exosomes from mesenchymal stem cells
团体标准
T/CMBA 015-2021
现行
干细胞来源伦理评估指南
Guideline for Ethical Assessment of Stem Cell Sources
团体标准
T/CMBA 019-2022
现行
干细胞供者知情同意规范
Specification for informed consent for donors of stem cells
团体标准
T/CSCB 0001-2020
现行
干细胞通用要求
General requirements for stem cells
团体标准
T/CAS 1139-2025
现行
间充质干细胞制剂的质量控制导则
团体标准
T/CRHA 001-2021
现行
人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡
Human mesenchymal stem cell derived small extracellular vesicles
国家标准
GB/T 38788-2020
现行
猪多能干细胞建系技术规范
Technical specification for establishment of porcine pluripotent stem cells
地方标准
DB61/T 1497-2021
现行
人间充质干细胞库建设与管理规范
地方标准
DB32/T 3544-2019
现行
临床级人体组织来源间充质干细胞 质量控制管理规范
团体标准
T/CRHA 003-2021
现行
实验室 人源性干细胞检测通用要求
Laboratory-General requirements for testing of human-derived stem cell
团体标准
T/CSCB 0002-2020
现行
人胚干细胞
Human embryonic stem cell
团体标准
T/QGCML 4541-2024
现行
干细胞观察台防抖装置
团体标准
T/SBX 055-2022
现行
干细胞治疗产品 致瘤性试验方法
地方标准
DB22/T 3574-2023
现行
间充质干细胞储存服务规范
团体标准
T/CRHA 013-2022
现行
经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分:子宫内膜干细胞的分离、处理与储存
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 2:Isolation, processing and cryopreservation of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells
团体标准
T/CRHA 014-2022
现行
经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分:子宫内膜干细胞产品质量评价与放行
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 3:Quality evaluation and release of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells products
地方标准
DB22/T 3203-2020
现行
干细胞质量管理规范
地方标准
DB22/T 2394-2015
现行
猪诱导多潜能干细胞(iPSCs)的制备和鉴定
团体标准
T/ZHCA 033-2024
现行
化学品心脏毒性评价 人诱导多能干细胞衍生心肌细胞微电极阵列电生理检测法
Cardiotoxicity evaluation of chemicals—Multi-electrode assay in human induced pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes
团体标准
T/CSCB 0004-2022
现行
人神经干细胞
Human neural stem cell
团体标准
T/CI 307-2024
现行
用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求
Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy
地方标准
DB51/T 3217-2024
现行
人源干细胞库建设与管理规范
团体标准
T/GDAAV 1112-2024
现行
马间充质干细胞制备技术规范
Technical specification for the preparation of equine mesenchymal stem cells
团体标准
T/CQAP 3015-2025
现行
人间充质干细胞药品生产和质量控制规范
Specification for production and quality control of human mesenchymal stem cell drugs
地方标准
DB14/T 1583-2024
现行
鲜枣冷棚设施栽培技术规程