T/CSBM 0007-2021 标准详情
T/CSBM 0007-2021
现行
外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金
Ti-24Nb-4Zr-8Sn Titanium Alloy for Surgical Applications
标准内容导航
标准状态
标准信息
主要技术内容
技术要求: 化学成分:(1)Ti-24Nb-4Zr-8Sn 合金代号为Ti2448,其化学成分应符合表1的规定。(2) 需方复验时,产品的化学成分允许偏差应符合GB/T 3620.2的规定。 合金熔炼 :(1) 用于生产Ti2448合金加工材的铸锭采用真空自耗电弧炉熔炼,熔炼次数不得少于三次。(2)自耗电极禁止采用钨极氩弧焊焊接。(3)不准许使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。 热处理:(1)固溶退火处理的推荐热处理制度为∶650℃~750℃,保温0.5h~1 h,空冷。(2)时效退火处理的推荐热处理制度为∶450℃~550℃,保温0.5h~4 h,空冷。(3) 供方可对热处理制度进行适当调整。 力学性能:(1)棒材的室温力学性能应符合表2的规定。(2)丝材的室温力学性能应符合表3的规定。(3) 板材的室温力学性能应符合表4的规定。(4)其它规格产品的室温力学性能报实测数据。 组织:(1)横向低倍上不允许有裂纹、气孔、金属或非金属夹杂物及其它肉眼可见的冶金缺陷。(2) 显微组织应为β相的单相组织或β相中析出细小的α相组成的双相组织。α相的形貌为细小的片层结构,光学显微镜可能无法对其进行分辨,但对于获得适当的强度所必须。β晶界处不应形成连续的α相网状形貌。(3)横向显微组织应均匀,β相的平均晶粒度应不大于GB/T 6394—2017中的5级。(4)Ti2448合金金相组织观察用腐蚀液建议配方为∶乳酸30mL,硝酸4mL,氢氟酸0.1mL~3.0 mL。腐蚀时间随腐蚀液中的氢氟酸含量和材料加工状态变化,推荐时间为∶4h~8h。 表面污染:经机加或磨削的产品表面应无任何富氧层(如α层)等表面污染。 β转变温度:当需方要求并在合同上注明时,可按炉号提供β转变温度,温度误差应不大于±2℃。 表面质量:(1)棒材的表面质量按GB/T 2965的有关规定执行。(2) 丝材的表面质量按GB/T 3623的有关规定执。(3) 板材的表面质量按GB/T 3621的有关规定执行。(4)箔材的表面质量按GB/T 3622的有关规定执行。(5) 需方对表面质量有特殊要求时,供需双方应协商确定,并在合同中注明。 外形尺寸及允许偏差:(1)棒材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 2965的有关规定。(2) 丝材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 3623的有关规定。(3)板材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 3621的有关规定。(4)带材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 3622的有关规定。 超声检验:(1)板材应进行超声检测,其中厚度不大于6.0mm的板材应符合YS/T 1001的规定,厚度大于6.0 mm的板材应符合GB/T 5193——2020中A1级规定。(2)棒材应进行超声检测,其中直径不大于50.0mm的棒材应符合GB/T 5193—2020中A1级规定。
起草单位
中国科学院金属研究所、中国医科大学附属第一医院、空军军医大学附属医院、中国食品药品检定研究院、威高骨科材料股份有限公司、北京纳通科技集团有限公司
起草人
郝玉琳、李述军、杨锐、朱悦、郭征、王健、弓剑波、董骧
相似标准推荐
行业标准
YY/T 0810.1-2010
现行
外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定
行业标准
YY/T 1814-2022
现行
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
行业标准
YY/T 1776-2021
现行
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
行业标准
YY/T 0920-2014
现行
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
行业标准
YY/T 0814-2010
现行
红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
T/CSBM 0021-2022
现行
外科植入物 抗菌钛合金加工材 第2部分:Ti6Al4V5Cu-ELI
Wrought antibacterial titanium alloy for surgical implants Part 2: Ti6Al4V5Cu-ELI
行业标准
YY/T 0473-2004
现行
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
行业标准
YY/T 1503-2016
现行
外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法
行业标准
YY/T 1746-2020
现行
可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
T/CHSA 004-2022
现行
舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识
行业标准
YY/T 0343-2002
现行
外科金属植入物液体渗透检测
行业标准
YY 0117.1-2005
现行
外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件
T/CSBM 0028-2022
现行
外科植入物用磷酸四钙
Tetracalcium phosphate for surgical implantation
行业标准
YY/T 1504-2016
现行
外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
行业标准
YY/T 0726-2020
现行
无源外科植入物联用器械 通用要求
行业标准
YY/T 0019.2-2011
现行
外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针
行业标准
YY/T 1715-2020
现行
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料
地方标准
DB22/T 1655-2012
现行
结直肠外科术前肠道准备技术要求
地方标准
DB34/T 5116-2025
现行
心脏大血管外科重症监护室建设规范
T/CAMDI 079-2022
现行
外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
Standard guide for extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated form for surgical implant applications
行业标准
YY/T 1552-2017
现行
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
行业标准
YY/T 1707-2020
现行
外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
行业标准
YY/T 0919-2014
现行
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
行业标准
YY/T 1133-2020
现行
无源外科植入物联用器械 金属骨钻
行业标准
YY/T 0345.2-2014
现行
外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸
T/ZZB 2321-2021
现行
卫生洁具 洗面器排水配件
Sanitary ware - drain fittting for wash basin