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T/CSBM 0046-2024 标准详情

T/CSBM 0046-2024 现行
涂层抗凝血性能体外试验方法
Testing method for anticoagulation properties of coating in vitro

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标准状态

2024-05-14
2024-10-01

标准信息

中国生物材料学会
否
11.040.01 医疗设备综合
C309 石墨及其他非金属矿物制品制造
tbQbw86
现行
T/CSBM 0046-2024
涂层抗凝血性能体外试验方法
Testing method for anticoagulation properties of coating in vitro

适用范围

本文件规定了涂层抗凝血性能体外试验的总则、试验方法和报告。 本文件适用于通过强结合力均匀固定在材料或器械表面的抗凝涂层。 本文件不适用于能从表面快速洗脱或释放的涂层。

主要技术内容

本文件规定了涂层抗凝血性能体外试验的总则、试验方法和报告。本文件适用于通过强结合力均匀固定在材料或器械表面的抗凝涂层。本文件不适用于能从表面快速洗脱或释放的涂层。

起草单位

江苏百赛飞生物科技有限公司、百因特表界面检验检测技术（苏州）有限公司、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州大学、苏州工业园区生物材料表界面工程研究院

起草人

李丹、陈益平、王丽洁、梁洁、王云兵、袁暾、王书晗、刘成虎、方菁嶷、陈红

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