首页› 标准› T/FDSA 023-2021

T/FDSA 023-2021 标准详情

T/FDSA 023-2021 现行
低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准
General technical criteria of instruction bags for formaldehyde sterilization

标准内容导航

标准状态

2021-12-14
2021-12-31

标准信息

中国食品药品企业质量安全促进会
否
11.080.30 消毒封装
C2780 药用辅料及包装材料
tbQbw86
现行
T/FDSA 023-2021
低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准
General technical criteria of instruction bags for formaldehyde sterilization

适用范围

本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋。

主要技术内容

本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、内蒙古自治区人民医院、广西崇左市人民医院、东台市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、山西省疾病预防控制中心

起草人

韩兴伟、刘爱华、潘剑瑶、韩春红、刘雷、马文静、董非、徐翔、李国勇、葛阳、乔玫、李琳

相似标准推荐

国家标准
GB/T 36036-2018 现行
制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则
Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
发布日期2018-03-15
实施日期2018-10-01
CCS分类C90
ICS分类11.120.30
国家标准
GB/T 19971-2015 现行
医疗保健产品灭菌 术语
Sterilization of health care products—Vocabulary
发布日期2015-12-10
实施日期2016-09-01
CCS分类C47
ICS分类11.080.99
国家标准
GB/T 19974-2018 现行
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布日期2018-05-14
实施日期2019-06-01
CCS分类C47
ICS分类11.080.01
行业标准
WS/T 651-2019 现行
医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
发布日期2019-01-30
实施日期2019-07-01
CCS分类C59
ICS分类ICS11.080
行业标准
YY/T 0698.6-2009 现行
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
发布日期2009-06-16
实施日期2010-12-01
CCS分类C31
ICS分类11.080.40
国家标准
GB 18279.1-2015 现行
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布日期2015-12-10
实施日期2017-01-01
CCS分类C47
ICS分类11.080.01
地方标准
DB65/T 2203-2005 现行
海拔2000m以上地区压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准
发布日期2005-08-10
实施日期2005-09-05
CCS分类C47
ICS分类11.080
行业标准
NY/T 939-2005 现行
巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定
发布日期2005-09-30
实施日期2005-09-30
CCS分类X04
ICS分类67.050
地方标准
DB6105/T 245-2025 现行
超高温瞬时灭菌山羊乳生产技术规范
发布日期2025-03-06
实施日期2025-04-06
CCS分类01
ICS分类01.110
地方标准
DB14/T 3468-2025 现行
制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求
发布日期2025-07-10
实施日期2025-10-10
CCS分类C00
ICS分类11.120.01
行业标准
JB/T20007.3-2021 现行
口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
发布日期2021-05-17
实施日期2021-10-01
CCS分类C92
ICS分类11.120.30
行业标准
YY/T 0567.5-2011 现行
医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
发布日期2011-12-31
实施日期2013-06-01
CCS分类C47
ICS分类11.080.01
T/CBJ 3303-2022 现行
瞬时高温灭菌啤酒及生产规范
pecification for high-temperature short-time (HTST) pasteurized beer and its production
发布日期2022-04-06
实施日期2022-06-01
CCS分类
ICS分类67.160.10 酒精饮料
T/SRX 006-2022 现行
灭菌山羊乳
发布日期2022-09-01
实施日期2022-10-01
CCS分类
ICS分类01.020
行业标准
SN/T 3061-2011 现行
进口医疗器械灭菌包装检验操作规程
发布日期2011-09-09
实施日期2012-04-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
地方标准
DB15/T 3054-2023 现行
灭菌山羊乳生产加工技术规范
发布日期2023-06-09
实施日期2023-07-09
CCS分类X16
ICS分类67.100.10
行业标准
NY/T 939-2016 现行
巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定
发布日期2016-03-23
实施日期2016-04-01
CCS分类X04
ICS分类67.05
地方标准
DB43/T 2086-2021 现行
蔬菜大棚土壤强还原灭菌技术规程
发布日期2021-07-02
实施日期2021-09-02
CCS分类B31
ICS分类67.080.20
行业标准
WS/T10015-2024 现行
内镜灭菌效果评价方法
发布日期2024-10-11
实施日期2025-03-01
CCS分类C59
ICS分类11.08
国家标准
GB/T 30690-2014 现行
小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
Monitoring requirements and evaluation of sterilization effect of small steam sterilizer
发布日期2014-12-22
实施日期2015-07-01
CCS分类C50
ICS分类11.080
T/CAME 52-2022 现行
硬质灭菌盒清洗消毒和维护
Cleaning, disinfection and maintenance of rigid sterilization container
发布日期2022-12-29
实施日期2022-12-29
CCS分类
ICS分类11.020
行业标准
YY/T 1478-2016 现行
可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
发布日期2016-07-29
实施日期2017-06-01
CCS分类C47
ICS分类11.080.10
地方标准
DB65/T 4914-2025 现行
小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定灭菌效果的方法
发布日期2025-07-17
实施日期2025-09-16
CCS分类C40
ICS分类11.100
T/FDSA 024-2021 现行
过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准
General technical criteria of instruction bags for peracetic acid sterilization
发布日期2021-12-14
实施日期2021-12-31
CCS分类
ICS分类11.080.30 消毒封装
行业标准
YY/T 0698.4-2009 现行
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
发布日期2009-06-16
实施日期2010-12-01
CCS分类C31
ICS分类11.080.40
T/BPMA 0009-2021 现行
生活饮用水二次供水水箱（池）清洗消毒技术规范
发布日期2021-12-27
实施日期2021-12-27
CCS分类
ICS分类13.060.20 饮用水