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T/FDSA 026-2021 标准详情

T/FDSA 026-2021 现行
过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准
General technical criteria of biological indicators for peracetic acid sterilization

标准内容导航

标准状态

2021-12-14
2021-12-31

标准信息

中国食品药品企业质量安全促进会
否
11.080.99 有关消毒和灭菌的其他
C2780 药用辅料及包装材料
tbQbw86
现行
T/FDSA 026-2021
过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准
General technical criteria of biological indicators for peracetic acid sterilization

适用范围

本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物。

主要技术内容

本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、鄂尔多斯市中心医院、三亚市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆大学附属三峡医院

起草人

田友昊、糜娇、韩皠、陈璐、王文庆、韩宝福、苏冠民、孙文魁、马文静、杜文新、王萌萌、李琳、陈芳芳

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