T/GDMDMA 0005-2021 标准详情

T/GDMDMA 0005-2021 现行
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源
Medical endoscopes—Endoscope supply units—Cold light sources contained near infrared excitation light

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标准状态

2021-07-22
2021-07-22

标准信息

广东省医疗器械管理学会
tbQbw86
现行
T/GDMDMA 0005-2021
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源
Medical endoscopes—Endoscope supply units—Cold light sources contained near infrared excitation light

主要技术内容

本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。

起草单位

珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所

起草人

田捷、迟崇巍、王海娟、丁罕、叶瑀、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、李婷婷、何坤山、蔺威、徐梓填、张栋球

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