T/NBPIA 009-2022 标准详情

连续性肾脏替代治疗（continuous renal replacement therapy, CRRT）需要将置换液输入到体外循环管路直接进入血循环，因此置换液必须达到无微生物和无致热原的标准。原则上，置换液所含的溶质成份应与人体生理浓度接近，并进行个性化调整。高质量的置换液是保证CRRT治疗安全的关键。手工配制置换液存在错配、污染和溶解不充分等风险,难以保证配制产物的质量。而商品化置换液，免去了临床配制过程以及由此所致的污染风险。临床常用的置换液碱基主要包括碳酸氢盐、乳酸盐和枸橼酸盐。（1）碳酸氢盐是CRRT过程中最常用的碱基成份，纠正代谢性酸中毒最直接。（2）乳酸可在体内代谢出碳酸氢根，从而可用于纠正代谢性酸中毒，但当各种原因导致乳酸产生速度加快或乳酸在体内的代谢变慢时，乳酸可在体内蓄积而带来治疗风险。（3）枸橼酸盐可在体内代谢为碳酸氢盐，从而可用于纠正代谢性酸中毒。当CRRT过程采用枸橼酸盐抗凝时，枸橼酸盐则成为置换液的碱基来源之一，计算碳酸氢盐用量和速度时应考虑到枸橼酸盐的贡献；当枸橼酸盐输注速度过快或体内代谢障碍时，枸橼酸盐可在体内蓄积带来治疗风险。

中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、浙江医院、清华大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、广东省人民医院、中国医科大学附属第一医院、天津医科大学第二医院、北京大学第一医院、山西省人民医院、中南大学湘雅二医院、江西省人民医院、昆明市第一人民医院、云南省玉溪市人民医院、包头医学院第一附属医院、云南省第一人民医院、郑州大学附属第一医院、河北医科大学第四医院、百特（中国）投资有限公司、费森尤斯医药用品（上海）有限公司、广东宝莱特医用科技有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京利安康医药用品有限公司、北京智立医学技术股份有限公司

左力、吴健、徐元恺、史振伟、陈晓农、梁馨苓、姚丽、姜埃利、王力宁、陈育青、李荣山、刘虹、钟爱民、刘斌、童宗武、王彩丽、罗惠民、王沛、徐金升、姚强、杨洪莹、周国军、高慧敏、夏永彪、王洪利