首页› 医药› GB/T 16886.3-2019

GB/T 16886.3-2019 标准详情

GB/T 16886.3-2019 现行
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

标准内容导航

标准状态

2019-06-04
2020-01-01

标准信息

国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
该标准采用国际标准
C30
11.100
国家标准
现行
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

相似标准推荐

国家标准
GB/T 43641-2024 现行
生物学全同胞关系鉴定技术规范
Technical specification for identification of biological full sibling relationship
发布日期2024-03-15
实施日期2024-07-01
CCS分类C06
ICS分类11
行业标准
YY/T 1535-2017 现行
人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验
发布日期2017-03-28
实施日期2018-04-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.30
国家标准
GB/T 16175-2008 现行
医用有机硅材料生物学评价试验方法
Biological evaluation test methods for medical organic silicon materials
发布日期2008-01-22
实施日期2008-09-01
CCS分类C30
ICS分类11.100
地方标准
DB14/T 1947-2019 现行
实验动物 中国地鼠生物学数据采集
发布日期2019-12-01
实施日期2020-02-01
CCS分类B44
ICS分类65.020.30
行业标准
YY/T 0127.10-2009 现行
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
发布日期2009-06-16
实施日期2010-12-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
国家标准
GB/T 16886.2-2011 现行
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
发布日期2011-12-30
实施日期2012-05-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
国家标准
GB/Z 16886.22-2022 现行
医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
发布日期2022-12-30
实施日期
CCS分类C30
ICS分类11.100.20
行业标准
YY/T 0127.5-2014 现行
口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验
发布日期2014-06-17
实施日期2015-07-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
国家标准
GB/T 14233.2-2025 即将实施
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
Test methods for infusion, transfusion, injection equipment for medical use—Part 2: Biological test methods
发布日期2025-12-02
实施日期2027-01-01
CCS分类C31
ICS分类11.040.20
国家标准
GB/T 16886.14-2003 现行
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics
发布日期2003-03-05
实施日期2003-08-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
国家标准
GB/T 16886.17-2005 现行
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
发布日期2005-11-04
实施日期2006-04-01
CCS分类C30
ICS分类11.100
行业标准
YY/T 0127.7-2017 现行
口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验
发布日期2017-03-28
实施日期2018-04-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
行业标准
YY/T 0127.15-2018 现行
口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
发布日期2018-04-11
实施日期2019-05-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
行业标准
YY/T 1775.1-2021 现行
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南
发布日期2021-03-09
实施日期2022-04-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
行业标准
WS 457-2014 现行
医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求
发布日期2014-11-25
实施日期2015-05-01
CCS分类C57
ICS分类13.280
国家标准
GB/T 16886.5-2017 现行
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
发布日期2017-12-29
实施日期2018-07-01
CCS分类C30
ICS分类11.100.20
行业标准
YY/T 0127.3-2014 现行
口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验
发布日期2014-06-17
实施日期2015-07-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
行业标准
HJ 1190-2021 现行
水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌黑色变种）的鉴定 生物学检测法
发布日期2021-09-17
实施日期2022-04-01
CCS分类z
ICS分类01.040.13
国家标准
GB/T 46147-2025 即将实施
医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法
Biological evaluation of medical devices—Measurement of shed and released nanoparticles—Particle tracking analysis
发布日期2025-08-29
实施日期2026-09-01
CCS分类C45
ICS分类11.040.40
地方标准
DB44/T 1573-2015 现行
林业和园林植物生物学通用术语
发布日期2015-04-14
实施日期2015-07-14
CCS分类B30
ICS分类65.020
行业标准
SF/T 0117-2021 现行
生物学全同胞关系鉴定技术规范
发布日期2021-11-17
实施日期2021-11-17
CCS分类C06
ICS分类ICS 07.140
行业标准
YY/T 0127.13-2018 现行
口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
发布日期2018-04-11
实施日期2019-05-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
国家标准
GB/T 32700-2016 现行
空间生物学实验装置通用设计规范
General design specification for biological experiment facility in space
发布日期2016-06-14
实施日期2016-09-01
CCS分类V36
ICS分类49.090
国家标准
GB/T 43513.1-2023 现行
空间辐射生物学实验技术规范 第1部分：总则
Technical specification for space radiation biology experiment—Part 1：General principle
发布日期2023-12-28
实施日期2023-12-28
CCS分类F70/79
ICS分类07.080
行业标准
YY/T 0127.17-2014 现行
口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
发布日期2014-06-17
实施日期2015-07-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
国家标准
GB/T 24183-2021 现行
金属材料 薄板和薄带 制耳试验方法
Metallic materials—Sheet and Strip—Earing test
发布日期2021-08-20
实施日期2022-03-01
CCS分类H23
ICS分类77.040.10