首页› 医药› GB/T 16886.17-2005

GB/T 16886.17-2005 标准详情

GB/T 16886.17-2005 现行
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances

标准内容导航

标准状态

2005-11-04
2006-04-01

标准信息

国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
该标准采用国际标准
C30
11.100
国家标准
现行
GB/T 16886.17-2005
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances

相似标准推荐

行业标准
JY/T 0621-2019 现行
初中生物学教学装备配置标准
发布日期2019-04-08
实施日期2019-09-01
CCS分类Y51
ICS分类03.180
行业标准
YY/T 0127.10-2009 现行
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
发布日期2009-06-16
实施日期2010-12-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
地方标准
DB44/T 1573-2015 现行
林业和园林植物生物学通用术语
发布日期2015-04-14
实施日期2015-07-14
CCS分类B30
ICS分类65.020
国家标准
GB/T 15919-2010 现行
海洋学术语 海洋生物学
Oceanographic terminology - Marine biology
发布日期2011-01-14
实施日期2011-06-01
CCS分类A45
ICS分类07.060
团体标准
T/CSRP 03-2024 现行
操作非密封放射性物质的医学和生物学实验室辐射防护规范
发布日期2024-07-23
实施日期2024-11-01
CCS分类
ICS分类13.100
行业标准
YY/T 0127.7-2017 现行
口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验
发布日期2017-03-28
实施日期2018-04-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
行业标准
SF/T 0117-2021 现行
生物学全同胞关系鉴定技术规范
发布日期2021-11-17
实施日期2021-11-17
CCS分类C06
ICS分类ICS 07.140
国家标准
GB/T 16886.6-2022 现行
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
发布日期2022-04-15
实施日期2023-05-01
CCS分类C30
ICS分类11.100.20
行业标准
YY/T 0127.14-2009 现行
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
发布日期2009-06-16
实施日期2010-12-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
行业标准
YY/T 0127.11-2014 现行
口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验
发布日期2014-06-17
实施日期2015-07-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
行业标准
YY/T 0127.5-2014 现行
口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验
发布日期2014-06-17
实施日期2015-07-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
行业标准
YY/T 0127.13-2018 现行
口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
发布日期2018-04-11
实施日期2019-05-01
CCS分类C33
ICS分类11.060.10
行业标准
HJ 1190-2021 现行
水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌黑色变种）的鉴定 生物学检测法
发布日期2021-09-17
实施日期2022-04-01
CCS分类z
ICS分类01.040.13
团体标准
T/CAMDI 061-2021 现行
增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准
发布日期2021-08-11
实施日期2021-08-12
CCS分类
ICS分类
国家标准
GB/T 16886.13-2017 现行
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
发布日期2017-12-29
实施日期2018-07-01
CCS分类C30
ICS分类11.100.20
国家标准
GB/T 16886.4-2022 现行
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood
发布日期2022-04-15
实施日期2023-05-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
团体标准
T/CAMDI 033-2023 现行
医疗器械包装材料的生物学评价指南
Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices
发布日期2023-01-30
实施日期2023-01-30
CCS分类
ICS分类11.020
团体标准
T/CRHA 078-2024 现行
眼前后节联合手术影像学检查及生物学测量方法
Methods of imaging examination and biological measurement in combinedanterior and posterior segments ocular surgery
发布日期2024-08-22
实施日期2024-08-30
CCS分类CCS C05
ICS分类11.020
行业标准
YY/T 1863-2023 现行
纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
发布日期2023-01-13
实施日期2024-01-15
CCS分类C30
ICS分类11.040.30
国家标准
GB/T 16886.1-2022 现行
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
发布日期2022-04-15
实施日期2023-05-01
CCS分类C30
ICS分类11.100.20
团体标准
T/CAMDI 033-2020 现行
医疗器械包装材料的生物学评价指南
Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices
发布日期2020-02-01
实施日期2020-08-01
CCS分类
ICS分类11.020
国家标准
GB/T 16886.3-2019 现行
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
发布日期2019-06-04
实施日期2020-01-01
CCS分类C30
ICS分类11.100
团体标准
T/CAMDI 034-2020 现行
医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备
Biological evaluation of medical devices Medical catheter with hydrophilic polymer coating：Sample preparation
发布日期2020-02-01
实施日期2020-08-01
CCS分类
ICS分类11.020
国家标准
GB/T 32700-2016 现行
空间生物学实验装置通用设计规范
General design specification for biological experiment facility in space
发布日期2016-06-14
实施日期2016-09-01
CCS分类V36
ICS分类49.090
国家标准
GB/T 46147-2025 即将实施
医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法
Biological evaluation of medical devices—Measurement of shed and released nanoparticles—Particle tracking analysis
发布日期2025-08-29
实施日期2026-09-01
CCS分类C45
ICS分类11.040.40
国家标准
GB/T 11045.13-2005 现行
纺织品 色牢度试验 其他实验第13部分:染色毛纺织品耐化学褶被、褶裥和定型加工色牢度
Textiles-Tests for color fastness-Miscellaneous tests part13:Colour fastness of wool dyes to processes using chemical means for creasing pleating and setting
发布日期2005-11-04
实施日期2006-05-01
CCS分类WO4
ICS分类59.080.01