T/SHPPA 027-2024 标准详情
T/SHPPA 027-2024
现行
药品先进制造数字孪生技术要求
Technical requirements for digital twins in advanced pharmaceutical manufacturing
标准内容导航
标准状态
标准信息
适用范围
本文件规定了药品先进制造过程中使用数字孪生技术的相关要求，包括系统架构、系统构建要素、功能要求、安全要求等。 本文件适用于药品先进制造领域开展数字孪生相关活动的设计与实践。
主要技术内容
本文件规定了药品先进制造过程中使用数字孪生技术的相关要求，包括系统架构、系统构建要素、功能要求、安全要求等。本文件适用于药品先进制造领域开展数字孪生相关活动的设计与实践。
起草单位
上海药品审评核查中心、上海市生物医药产业促进中心、上海市生物医药科技发展中心、医药先进制造国家工程研究中心、上海工程技术大学、赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司、默克化工技术（上海）有限公司、复星凯特生物科技有限公司、中国电信股份有限公司上海分公司、上海嘉九信息技术有限公司、霍尼韦尔（中国）有限公司、上海医药行业协会
起草人
曹萌、胡凌燕、王健、袁春平、陈庄田逸、田丰、史彤、阮克萍、梅嵘、王斌、路光伟、戴颜、黎玲、马祥、朱琪磊、廖萍、曹辉、陈一飞、董正龙、陈桂良、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬
相似标准推荐
地方标准
DB14/T 3469-2025
现行
药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南
地方标准
DB42/T 2088.1-2023
现行
湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第1部分：药品
行业标准
WS 363.16-2011
现行
卫生信息数据元目录 第16部分：药品、设备与材料
行业标准
JB/T 20055-2005
现行
药品透明膜包装机
行业标准
WB/T 1097-2018
现行
药品冷链保温箱通用规范
T/CAPC 010-2023
现行
药品网络经营质量管理规范
Drug network operation quality management standard
行业标准
WS 364.16-2011
现行
卫生信息数据元值域代码 第16部分：药品、设备与材料
T/CNCIA 01034-2024
现行
非重复充装焊接钢瓶用水性涂料
Waterborne coatings for non-refillable steel welded cylinders
下载电子版
正在请求下载信息...