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YY/T 1863-2023 标准详情

YY/T 1863-2023 现行
纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

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标准状态

2023-01-13
2024-01-15

标准信息

国家药监局
制定
C30
11.040.30
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1863-2023
纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

适用范围

本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

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