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摘要:本文件规定了一次性使用末梢采血器的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性使用末梢采血器,主要用于人体末梢部位采血。
Title:一次性使用末梢采血器
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
什么是YYT 1838-2022标准?
YYT 1838-2022是中国国家药品监督管理局发布的医疗器械行业标准,专门针对一次性使用末梢采血器的技术要求、性能指标和测试方法。该标准旨在规范产品的设计、生产及质量控制,以确保其安全性和有效性。
为什么需要使用符合YYT 1838-2022标准的一次性使用末梢采血器?
使用符合该标准的产品可以有效降低感染风险,保护医护人员和患者的安全。此外,它还能确保采血过程的准确性和可靠性,避免因产品质量问题导致的医疗事故。
一次性使用末梢采血器的主要用途是什么?
一次性使用末梢采血器主要用于采集人体末梢血液样本,例如指尖或耳垂部位的血液。这些样本通常用于血糖检测、血常规检查或其他临床诊断。
如何判断一款产品是否符合YYT 1838-2022标准?
一次性使用末梢采血器有哪些常见的技术要求?
一次性使用末梢采血器是否可以重复使用?
不可以。 一次性使用末梢采血器的设计目的是为了防止交叉感染,因此严禁重复使用。每次采血后应将采血器丢弃并更换新的产品。
如何正确储存一次性使用末梢采血器?
如果发现产品存在质量问题,应该如何处理?
一次性使用末梢采血器的使用寿命是多久?
一次性使用末梢采血器的设计寿命仅为单次使用,超过此期限的产品不应再使用。
在使用过程中,如何减少患者的不适感?