资源简介
摘要:本文件规定了组织工程医疗器械产品中修复和替代骨组织植入物的骨形成活性评价的基本原则、方法和要求。本文件适用于组织工程骨植入物的研发、生产和质量控制过程中对其骨形成活性的评价。
Title:Guidelines for the Evaluation of Osteogenic Activity of Bone Tissue Implants for Repair and Replacement in Tissue Engineering Medical Device Products
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11.040.40
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拓展解读
在遵循“YYT 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南”的核心原则下,通过优化流程和降低成本,以下是10项可行的弹性方案: