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摘要:本文件规定了白蛋白测定试剂(盒)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于以染料结合法为原理定量测定人血清或血浆中白蛋白浓度的白蛋白测定试剂(盒)。
Title:Albumin Assay Reagent (Kit)
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.100.99
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拓展解读
YYT 1228-2014 是中国国家标准化管理委员会发布的关于白蛋白测定试剂(盒)的技术标准,用于指导相关产品的生产与检测。以下是针对该标准的一些常见问题及其解答。
YYT 1228-2014 是一项专门针对白蛋白测定试剂(盒)的技术规范,其主要内容包括:
该标准旨在确保试剂的质量和可靠性,为临床诊断提供准确的数据支持。
白蛋白测定试剂(盒)是一种用于体外定量检测人体样本中白蛋白浓度的工具。白蛋白是血液中一种重要的蛋白质,其水平可以反映肝脏功能、营养状态以及某些疾病(如肝病、肾病)的状况。试剂(盒)通常由多个组分构成,例如缓冲液、酶标记物、显色剂等。
在使用 YYT 1228-2014 标准时,需注意以下几点:
这些注意事项有助于保证检测结果的准确性与可靠性。
YYT 1228-2014 主要适用于基于免疫比浊法或化学比色法的白蛋白测定试剂(盒),但并不涵盖所有类型的检测方法。例如,某些基于电泳法或其他特殊原理的试剂可能不完全符合该标准的要求。因此,在选择试剂时,需根据实际需求确认其是否满足 YYT 1228-2014 的规定。
可以通过以下方式判断试剂(盒)是否符合 YYT 1228-2014 标准:
如果试剂符合标准,则其包装上通常会标明“符合 YYT 1228-2014”等相关信息。
白蛋白测定试剂(盒)的储存条件通常如下:
严格按照储存条件操作可以延长试剂的保质期并确保其性能稳定。
当检测结果异常时,可采取以下措施:
异常结果可能由多种因素引起,因此需要逐一排查问题根源。