YYT 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第3部分：纸袋(YYT 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YYT 0698.5所规定)生产用纸.要求和试验方法

YYT 0698.3-2009 标准主要内容

YYT 0698.3-2009 是关于最终灭菌医疗器械包装材料的系列标准之一，主要针对纸袋、组合袋和卷材的生产用纸提出了具体的要求和试验方法。

主要内容

• 适用范围：本标准适用于最终灭菌医疗器械包装中使用的纸袋、组合袋和卷材的生产用纸。
• 基本要求：
  • 纸张应具备良好的物理性能，如抗拉强度、耐破度等。
  • 化学性能需满足无毒、无害、无污染的要求。
  • 微生物指标需符合相关卫生标准。
• 试验方法：
  • 物理性能测试：包括抗拉强度、耐破度、透气性等。
  • 化学性能测试：检测纸张中的有害物质含量。
  • 微生物测试：确保纸张表面无致病菌。

与老版本的变化

• 更新了物理性能指标：相比老版本，新标准对纸张的抗拉强度和耐破度提出了更高的要求。
• 增加了化学性能要求：新增了对纸张中重金属和其他有害物质的限制。
• 强化了微生物控制：明确了更严格的微生物检测标准，以确保医疗安全。
• 优化了试验方法：引入了更先进的检测技术和方法，提高了检测结果的准确性。