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    YYT 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
    球囊扩张支架弹性回缩测试方法医疗器械血管支架
    16 浏览2025-06-06 更新pdf0.3MB 未评分
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    摘要:本文件规定了球囊扩张支架弹性回缩的测试方法,包括试验设备、试样准备、测试步骤和结果计算。本文件适用于采用球囊扩张技术的血管支架产品的弹性回缩性能评价。
    Title:Test Method for Elastic Recoil of Balloon Expandable Stents
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040.40

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    YYT 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
  • 拓展解读

    YYT 0694-2020 标准测试方法概述

    YYT 0694-2020 是关于球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法,旨在评估支架在使用过程中的性能稳定性。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化。

    主要内容

    • 测试原理:
      • 通过模拟支架在人体内的实际工作环境,测量支架的弹性回缩率。
      • 采用高精度传感器记录支架在不同条件下的变形情况。
    • 测试设备:
      • 要求使用经过校准的专用设备进行测试。
      • 设备需具备实时数据采集和分析功能。
    • 测试步骤:
      • 将支架安装到测试装置上。
      • 施加预设压力并记录初始状态。
      • 释放压力后测量支架的回缩量。
    • 结果判定:
      • 根据回缩率判断支架是否符合标准要求。
      • 提供详细的测试报告,包括数据曲线和分析结论。

    与老版本的变化

    • 测试精度提升: 新版标准引入了更高精度的传感器,提高了测试数据的准确性。
    • 测试环境优化: 增加了对温度、湿度等环境因素的控制要求,更贴近实际应用。
    • 数据分析增强: 强调对测试数据的全面分析,增加了趋势图和统计指标。
    • 操作流程简化: 对测试步骤进行了优化,减少了人为误差的可能性。
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