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    YYT 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂.第3部分:稀释液
    血细胞分析仪应用试剂稀释液医疗器械体外诊断
    16 浏览2025-06-06 更新pdf0.15MB 未评分
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    摘要:本文件规定了血细胞分析仪用稀释液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于血细胞分析仪配套使用的稀释液。
    Title:Application Reagents for Blood Cell Analyzers - Part 3: Diluents
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.100.10

  • 封面预览

    YYT 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂.第3部分:稀释液
  • 拓展解读

    YYT 0456.3-2003 标准主要内容

    YYT 0456.3-2003《血细胞分析仪应用试剂 第3部分:稀释液》规定了用于血细胞分析仪的稀释液的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

    • 技术要求:包括稀释液的外观、pH值、渗透压、稳定性等指标的具体要求。
    • 试验方法:详细描述了如何检测稀释液的各项性能指标。
    • 检验规则:明确了产品的抽样、检验流程及判定标准。
    • 标志、包装、运输和贮存:对产品的标识、包装方式、运输条件以及存储环境提出了具体要求。

    与老版本的变化对比

    与老版本相比,YYT 0456.3-2003 在以下几个方面进行了更新和改进:

    • 技术要求:
      • 增加了对稀释液稳定性的更严格要求。
      • 调整了pH值范围以适应新型血细胞分析仪的需求。
    • 试验方法:
      • 引入了更先进的检测技术和设备。
      • 细化了某些测试步骤,提高了操作的精确性。
    • 检验规则:
      • 优化了抽样方案,确保样本更具代表性。
      • 完善了不合格品处理流程。
    • 标志、包装、运输和贮存:
      • 更新了包装材料的要求,以提高产品的防潮性和耐用性。
      • 增加了对运输过程中的温湿度控制要求。
  • 下载说明

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