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  • YYT 0456.2-2014 血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

    YYT 0456.2-2014 血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂
    血液分析仪溶血剂体外诊断试剂医学检验
    18 浏览2025-06-06 更新pdf0.15MB 未评分
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    摘要:本文件规定了血液分析仪用溶血剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于血液分析仪用溶血剂,主要用于体外诊断中红细胞参数的测定。
    Title:Reagents for haematology analysers - Part 2: Lytic reagent
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.100.99

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    YYT 0456.2-2014 血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂
  • 拓展解读

    YYT 0456.2-2014主要内容

    YYT 0456.2-2014《血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂》规定了用于血液分析仪的溶血剂的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

    • 技术要求:包括溶血剂的外观、pH值、溶血性能、稳定性等指标的具体要求。
    • 试验方法:详细描述了如何检测溶血剂的各项性能指标。
    • 检验规则:明确了产品的检验分类、抽样方法、判定规则等。
    • 标志、包装、运输和贮存:对产品的标识、包装方式以及在运输和存储过程中的注意事项进行了规范。

    与老版本的变化

    相比于旧版标准,YYT 0456.2-2014在以下几个方面进行了更新和改进:

    • 技术要求:
      • 提高了对溶血性能的要求,确保更高的检测精度。
      • 增加了对环境友好型溶血剂的关注。
    • 试验方法:
      • 引入了更先进的检测技术和方法,以提高测试结果的准确性。
    • 标志和包装:
      • 强化了对产品包装安全性的要求,避免运输和使用过程中可能产生的风险。
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