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    YYT 0191-2011 腹腔吸引管
    腹腔吸引管医疗器械医用材料外科手术吸引装置
    14 浏览2025-06-06 更新pdf0.11MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了腹腔吸引管的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于外科手术中用于吸引腹腔内液体或气体的腹腔吸引管。
    Title:Sterile Abdominal Suction Tubes for Single Use
    中国标准分类号:C42
    国际标准分类号:11.040.30

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    YYT 0191-2011 腹腔吸引管
  • 拓展解读

    摘要

    本文基于YYT 0191-2011标准,对腹腔吸引管的技术要求、检测方法及应用范围进行了详细分析。通过对比国内外相关标准,探讨了该标准在医疗器械领域的实际意义,并提出改进建议,以期为临床应用提供更科学的指导。

    引言

    腹腔吸引管作为医疗领域的重要工具,在手术过程中起到清除腹腔内积液和异物的关键作用。YYT 0191-2011标准的出台为腹腔吸引管的设计、生产和检验提供了统一的技术规范。本文旨在深入解读该标准的具体内容,并结合临床需求,探讨其潜在的应用价值与改进方向。

    YYT 0191-2011标准概述

    YYT 0191-2011标准主要规定了腹腔吸引管的物理性能、化学性能以及生物相容性等关键指标。以下是该标准的主要内容:

    • 物理性能:包括尺寸公差、密封性、耐压强度等。
    • 化学性能:要求材料具有良好的耐腐蚀性和化学稳定性。
    • 生物相容性:确保产品对人体无毒副作用。

    技术要求详解

    根据YYT 0191-2011标准,腹腔吸引管需满足以下具体要求:

    • 尺寸公差:吸引管的外径和长度需符合设计图纸要求,误差不得超过±5%。
    • 密封性测试:通过气密性试验验证产品在使用过程中的密封效果。
    • 耐压强度:吸引管需承受至少100kPa的压力而不发生破裂。

    检测方法

    为了确保腹腔吸引管的质量,YYT 0191-2011标准提出了以下检测方法:

    • 尺寸测量:采用精密仪器进行多次测量并取平均值。
    • 密封性测试:利用高压气体或液体模拟实际工作环境。
    • 耐压强度测试:使用压力测试机逐步增加压力直至达到设定值。

    国内外对比分析

    与国际同类标准相比,YYT 0191-2011标准在某些方面表现出更高的安全性要求。例如,对于吸引管的化学稳定性,该标准设定了更为严格的检测指标。然而,在部分细节上仍存在改进空间,如增加对材料老化特性的研究。

    结论与建议

    YYT 0191-2011标准为腹腔吸引管的生产提供了重要的技术依据,但在实际应用中还需进一步完善。建议未来版本中加入更多关于材料长期稳定性的数据支持,并加强对新型材料的研究与应用。

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