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摘要:本文件规定了腹腔吸引管的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于外科手术中用于吸引腹腔内液体或气体的腹腔吸引管。
Title:Sterile Abdominal Suction Tubes for Single Use
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11.040.30
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拓展解读
本文基于YYT 0191-2011标准,对腹腔吸引管的技术要求、检测方法及应用范围进行了详细分析。通过对比国内外相关标准,探讨了该标准在医疗器械领域的实际意义,并提出改进建议,以期为临床应用提供更科学的指导。
腹腔吸引管作为医疗领域的重要工具,在手术过程中起到清除腹腔内积液和异物的关键作用。YYT 0191-2011标准的出台为腹腔吸引管的设计、生产和检验提供了统一的技术规范。本文旨在深入解读该标准的具体内容,并结合临床需求,探讨其潜在的应用价值与改进方向。
YYT 0191-2011标准主要规定了腹腔吸引管的物理性能、化学性能以及生物相容性等关键指标。以下是该标准的主要内容:
根据YYT 0191-2011标准,腹腔吸引管需满足以下具体要求:
为了确保腹腔吸引管的质量,YYT 0191-2011标准提出了以下检测方法:
与国际同类标准相比,YYT 0191-2011标准在某些方面表现出更高的安全性要求。例如,对于吸引管的化学稳定性,该标准设定了更为严格的检测指标。然而,在部分细节上仍存在改进空间,如增加对材料老化特性的研究。
YYT 0191-2011标准为腹腔吸引管的生产提供了重要的技术依据,但在实际应用中还需进一步完善。建议未来版本中加入更多关于材料长期稳定性的数据支持,并加强对新型材料的研究与应用。