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摘要:本文件规定了医疗保健产品灭菌过程中生物指示物的选择、使用和结果判断的原则和方法。本文件适用于医疗保健产品灭菌过程中的生物指示物的使用和验证。
Title:Healthcare product sterilization - Biological indicators - Guidelines for selection, use and interpretation of results
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
该标准提供了医疗保健产品灭菌过程中生物指示物的选择、使用和结果判断的指南。以下是主要内容:
相比旧版标准,新版(GBT 19972-2018)有以下主要变化: