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资源简介
摘要：本文件规定了化学品致畸试验的程序和方法，包括试验设计、操作步骤、数据分析和结果评价。本文件适用于化学品对哺乳动物胚胎发育和胎儿致畸作用的评估。
Title：Chemical Toxicology Evaluation Procedures and Test Methods - Part 21: Teratogenicity Test
中国标准分类号：C56
国际标准分类号：11.100.30 -
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拓展解读
GBZT 240.21-2011主要内容
GBZT 240.21-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分：致畸试验》规定了用于评估化学品潜在致畸性的试验方法和程序。该标准适用于化学品在动物模型中的致畸性测试，旨在为化学品的安全性评估提供科学依据。
- 试验设计： 标准详细描述了试验的设计原则，包括实验动物的选择、剂量设定、染毒方式等。
- 观察指标： 明确了对母体动物和胎仔的观察指标，如体重变化、妊娠情况、胎仔发育异常等。
- 数据分析： 提供了数据统计分析的方法，确保结果的科学性和可靠性。
与老版本的变化
相比旧版标准，GBZT 240.21-2011在以下几个方面进行了更新和改进：
- 试验方法的优化： 引入了更先进的检测技术和方法，提高了试验的灵敏度和准确性。
- 数据要求的提升： 对数据记录和报告的要求更加严格，增加了对实验细节的说明。
- 安全性考虑： 增加了对实验人员安全防护的具体指导，强调了操作规范。
- 国际接轨： 参考了国际相关标准，使试验方法更具通用性和可比性。
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