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    GBT 39886-2021 脊柱过伸矫形器
    脊柱过伸矫形器医疗器械康复辅助器具矫形器医疗设备
    9 浏览2025-06-08 更新pdf0.77MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了脊柱过伸矫形器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于用于矫正或辅助治疗脊柱过伸的矫形器。
    Title:Spinal Hyperextension Orthosis
    中国标准分类号:C42
    国际标准分类号:11.040.40

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    GBT 39886-2021 脊柱过伸矫形器
  • 拓展解读

    GBT 39886-2021 脊柱过伸矫形器

    GBT 39886-2021 是关于脊柱过伸矫形器的国家标准,旨在规范此类产品的设计、生产、测试和使用。该标准取代了旧版标准,引入了许多新的要求和改进。

    主要内容

    • 适用范围: 本标准适用于通过限制脊柱过度屈曲来矫正脊柱功能的矫形器。
    • 术语和定义: 明确了“脊柱过伸矫形器”等相关术语的定义。
    • 材料要求: 对矫形器使用的材料提出了更高的环保和安全性要求。
    • 结构设计: 强调了矫形器的设计应符合人体工程学原理,以提高佩戴舒适度。
    • 性能要求: 包括强度、耐用性和舒适性等多方面的性能指标。
    • 测试方法: 提供了详细的测试方法,确保产品符合各项性能要求。
    • 标识和包装: 规定了产品标识和包装的要求,以便用户正确使用和维护。

    与老版本的变化

    • 材料更新: 新版本对材料的选择更加严格,增加了环保和生物相容性的要求。
    • 设计优化: 在结构设计上进行了优化,提高了矫形器的贴合度和舒适性。
    • 性能提升: 性能要求更加全面,增加了对矫形器耐用性和强度的测试。
    • 测试方法改进: 测试方法更加科学和精确,有助于更准确地评估产品质量。
    • 安全要求: 增加了更多的安全考虑,避免在使用过程中对佩戴者造成伤害。
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