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摘要:本文件规定了颈胸矫形器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于颈胸矫形器,主要用于人体颈部和胸部的支撑与固定。
Title:Neck and Thoracic Orthosis
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
GBT 39871-2021 是中国国家标准化管理委员会发布的关于颈胸矫形器的标准文件。这一标准为设计、生产和使用颈胸矫形器提供了详细的规范和指导,旨在提高产品的安全性、舒适性和有效性。颈胸矫形器是一种用于治疗颈椎和胸椎相关疾病的医疗器械,广泛应用于骨科、康复医学等领域。
颈胸矫形器的主要功能是通过外部支撑来稳定脊柱,减轻疼痛并促进损伤部位的愈合。标准中对材料的选择、结构的设计以及佩戴方式都提出了明确要求。例如,材料需要具备良好的透气性与柔韧性,以减少使用者的不适感;结构设计需确保矫正效果的同时避免过度压迫。
为了验证标准的实际应用效果,某知名医疗设备公司曾推出一款基于 GBT 39871-2021 的新型颈胸矫形器。这款产品采用了先进的热塑性弹性体材料,并通过人体工学设计实现了更好的贴合度。临床试验表明,超过90%的使用者反馈其佩戴体验良好,且症状得到了显著改善。
总之,GBT 39871-2021 不仅为中国颈胸矫形器行业制定了统一的技术准则,也为患者提供了更加可靠的产品保障。未来随着技术进步和市场需求变化,这一领域还将迎来更多创新与发展机遇。