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    GBT 39868-2021 踝足矫形器
    踝足矫形器康复医疗器械矫形器下肢
    15 浏览2025-06-08 更新pdf0.45MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了踝足矫正器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于由金属材料、聚合物材料或复合材料制成的踝足矫形器,主要用于辅助和支持踝关节及足部功能障碍患者的康复治疗。
    Title:Ankle-Foot Orthosis
    中国标准分类号:C45
    国际标准分类号:11.040.20

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    GBT 39868-2021 踝足矫形器
  • 拓展解读

    GBT 39868-2021 踝足矫形器标准内容总结

    GBT 39868-2021 是关于踝足矫形器的最新国家标准,旨在规范产品的设计、制造和测试要求,以确保其安全性和有效性。

    主要内容

    • 适用范围: 本标准适用于用于矫正或辅助踝足功能障碍的矫形器。
    • 术语和定义: 明确了踝足矫形器的相关术语和定义,为行业提供了统一的语言基础。
    • 技术要求: 包括材料选择、结构设计、尺寸规格、力学性能等具体要求。
    • 试验方法: 规定了如何进行产品测试,包括静态强度测试、动态疲劳测试等。
    • 标志、包装和储存: 对产品的标识、包装方式以及储存条件提出了明确要求。

    与老版本的变化

    • 更新了术语和定义: 新版本引入了一些新的专业术语,并对原有术语进行了修订。
    • 强化了材料要求: 强调使用环保、耐用的新材料,减少对环境的影响。
    • 增加了测试项目: 新增了部分测试项目,如抗菌性能测试,以满足更高的健康需求。
    • 优化了结构设计: 根据用户反馈调整了设计细节,提高了舒适度和功能性。
    • 提升了安全性: 增加了更多安全性能指标,确保使用者的安全。
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